C-2921/2011

Bundesverwaltungsgericht Tribunal administratif fédéral Tribunale amministrativo federale Tribunal administrativ federal Abteilung III C-2921/2011 Urteil vom 24. Juni 2013 Besetzung Richter Stefan Mesmer (Vorsitz), Richter Francesco Parrino, Richterin Madeleine Hirsig-Vouilloz, Gerichtsschreiber Milan Lazic. Parteien A._______, Beschwerdeführerin, gegen Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinstitut, Hallerstrasse 7, Postfach, 3000 Bern 9, Vorinstanz . Gegenstand Arzneimitteleinfuhr, Verfügung vom 12. Mai 2011. Sachverhalt: A. Am 3. März 2011 leitete das Zollinspektorat C._______ eine an der Grenze zurückbehaltene, an A._______ (im Folgenden: Beschwerde­führerin) adressierte Sen­dung aus Indien mit insgesamt 150 Kapseln G._______ _______mg (Wirkstoff H._______) zur weiteren Folgegebung an das Schweizerische Heil­mittelinstitut, Swiss­medic (im Folgenden: Institut oder Vorinstanz), weiter. B. Das Institut teilte der Beschwerdeführerin mit Vorbescheid vom 4. April 2011 mit, es beabsichtige, die zurückgehaltene Ware, bei der es sich um ein zulassungs- und verschreibungspflichtiges, in der Schweiz aber nicht zugelassenes Arzneimittel mit dem Wirkstoff H._______ in nicht kleiner Menge handle, zu vernichten - unter Kostenauflage in der Höhe von Fr. 300.- bis 400.-. C. In ihrem Schreiben an das Institut vom 5. April 2011 machte die Beschwerdeführerin geltend, sie habe die fraglichen Ampullen bei der Firma S._______, _______, Indien, nicht bestellt; sie kenne weder diese Firma noch das fragliche Arzneimittel. Es müsse sich um einen Irrtum oder eine Fehlbestellung bzw. -zustellung handeln. D. Mit Verfügung vom 12. Mai 2011 ordnete die Vorinstanz die Vernich­tung der zurückgehaltenen Arzneimittel an (Dispositiv Ziff. 1) und auferlegte der Beschwerdeführerin eine Gebühr von Fr. 300.- (Dispositiv Ziff. 2). Zur Begründung dieser Verfügung wiederholte die Vorinstanz im Wesent­lichen die Ausführungen in ihrem Vorbescheid und hielt ergänzend fest, es sei nicht auszuschliessen, dass die Beschwerdeführerin die Arzneimittel unter einem andern Produktenamen bei einer andern, seriös wirkenden Firma in einem andern Land bestellt habe. Es sei nicht nachvollziehbar, weshalb die Sendung klar an die Beschwerdeführerin adressiert sei, wenn sie nicht Bestellerin sei. Sie habe daher als Bestellerin und rechtmässige Empfängerin zu gelten. E. Mit Eingabe vom 21. April 2011 (recte: 21. Mai 2011) führte die Be­schwerde­führerin beim Bundesverwaltungsgericht Beschwerde gegen die Verfügung vom 12. Mai 2011 und beantragte sinngemäss, die Verfügung sei aufzuheben. Zur Begründung ihres Antrags wiederholte sie im Wesentlichen ihre Ausführungen vom 5. April 2011 und betonte, entgegen der Vermutung des Instituts habe sie die fraglichen Arzneimittel nicht bestellt. Auch wenn sie den Beweis für die Nichtbestellung nicht erbringen könne, handle es sich dabei nicht um eine Schutzbehauptung. F. Am 6. Juni 2011 leistete die Beschwerdeführerin den mit Verfügung vom 27. Mai 2011 einverlangten Ver­fahrenskostenvorschuss von Fr. 500.-. G. In ihrer Vernehmlassung vom 9. November 2010 beantragte das Institut, die Beschwerde sei abzuweisen, soweit darauf einzutreten sei. Zur Begründung seines Antrags hielt es vorab fest, es sei unbestritten, dass es sich bei den fraglichen Produkten um zulassungspflichtige, in der Schweiz aber nicht zugelassene Arzneimittel in nicht kleiner Menge handle, deren Einfuhr nicht zulässig sei. Im Weiteren machte es im Wesentlichen geltend, ohne anderweitige Anhaltspunkte werde der Adres­sat einer Sendung als Verursacher vermutet. Vorliegend lasse es die Beschwerde­führerin bei der blossen Behauptung bewenden, sie habe die fragliche Ware nicht bestellt. Hierfür lege sie aber keine Beweismittel vor. Sie streite nur ab, das Medikament G._______ nicht bei der Firma S._______, _______, bestellt zu haben. Möglich sei, dass sie die Arzneimittel unter einem andern Namen (z.B. R._______) bei einer anderen Firma (z.B. bei einer kanadischen oder europäischen Versandapotheke) im Internet bestellt habe. Vorliegend gebe es keine Hinweise auf eine Fehladressierung. Erfahrungsgemäss würden Arzneimittelsendungen aus dem Ausland nur gegen Vorinkasso, in der Regel via Kreditkarte, aus­geliefert. Es sei unwahrscheinlich, dass vorliegend ohne vorangehende Zahlung geliefert worden wäre, und auch eine Fehllieferung oder ein Missbrauch der Adresse der Beschwerdeführerin sei nicht wahrscheinlich. Aufgrund dieser Anhaltspunkte sei davon auszugehen, dass die Beschwerdeführerin die Ware bestellt habe. Darüber hinaus sei es rechtsmissbräuchlich, wenn die Möglichkeit der Einfuhr zum Eigen­gebrauch dazu benutzt werde, die Verschreibungs­pflicht zu umgehen, was der Fall sei, wenn - wie vorliegend - vergleichbare Präparate in der Schweiz nur auf ärztliches Rezept hin abgegeben werden dürften. H. Die Beschwerdeführerin machte in ihrer Replik vom 3. Oktober 2011 geltend, sie habe weder bei der Firma S._______, _______, noch bei einer anderen Firma über Internet oder auf andere Weise das frag­liche oder ein ähnliches Schlankheitsmittel bestellt - wofür sie auch keinen Bedarf habe. In ihren Kontoauszügen fänden sich auch keine entsprechenden Belastungen. Sie habe versucht, die Firma S._______, _______ zur Klärung der Angelegenheit zu kontaktieren, was ihr aber mangels genügender Angaben nicht möglich gewesen sei. Es handle sich vorliegend um eine Fehlzustellung; die Vorinstanz könne nichts anderes beweisen. I. In Ihrer Duplik vom 8. November 2011 bestätigte die Vorinstanz ihr Rechtsbegehren und verwies im Wesentlichen auf die Ausführungen in ihrer Vernehmlassung. J. Die Duplik wurde der Beschwerdeführerin am 15. November 2011 zugestellt. K. Auf die weiteren Ausführungen der Parteien und die vorliegenden Beweismittel ist - soweit erforderlich - in den folgenden Erwägungen näher einzugehen. Das Bundesverwaltungsgericht zieht in Erwägung:

1. Anfechtungsobjekt des vorliegenden Verfahrens ist die Verfügung des Instituts vom 12. Mai 2011, mit welcher die Vernichtung einer an die Beschwerdeführerin gerichteten Sendungen mit insgesamt 150 Kapseln G._______ _______mg (Wirkstoff H._______) angeordnet und der Beschwerde­führerin eine Verwaltungsgebühr von Fr. 300.- auferlegt worden ist. 1.1 Die Zuständigkeit zur Beurteilung der Streitsachen richtet sich nach Art. 31 ff. des Bundesgesetzes vom 17. Juni 2005 über das Bundes­verwaltungsgericht (VGG, SR 173.32). Danach beurteilt das Gericht ins­besondere Beschwerden gegen Verfügungen der Anstalten und Betriebe des Bundes (Art. 33 Bst. e VGG). Da das Institut eine öffentlich-rechtliche Anstalt des Bundes bildet (Art. 68 Abs. 2 des Bundes­gesetzes vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte [HMG SR 812.21]), die angefochtenen Anordnungen ohne Zweifel als Verfügungen im Sinne von Art. 5 Abs. 1 des Bundesgesetzes vom 20. Dezember 1968 über das Verwaltungsverfahren (VwVG, SR 172.021) zu qualifizieren sind und zudem keine Ausnahme gemäss Art. 32 VGG vorliegt, ist das Bundesverwaltungsgericht zur Beurteilung der vor­liegen­den Beschwerde zuständig. 1.2 Zur Beschwerde befugt ist gemäss Art. 48 Abs. 1 VwVG, wer vor der Vorinstanz am Verfahren teilgenommen hat oder keine Möglichkeit zur Teilnahme erhalten hat, durch die angefochtene Verfügung besonders berührt ist und zudem ein schutzwürdiges Interesse an deren Aufhebung oder Änderung hat. Die Beschwerdeführerin macht in ihrer Beschwerde vom 21. April 2011 (recte: 21. Mai 2011) geltend, die zu beurteilende Arzneimittel­sendung nicht bestellt zu haben und beantragt nur sinngemäss, die angefochtene Verfügung sei aufzuheben. Sie macht aber weder in der Beschwerde noch im Rahmen anderer Eingaben geltend, die zurückgehaltenen Arzneimittel dürften nicht vernichtet werden, wie dies verfügt worden ist. Insbesondere verlangt sie auch nicht die Herausgabe der Ware - was ohnehin mit ihrer Darstellung, diese nicht bestellt zu haben, im Widerspruch stehen würde. Unter diesen Umständen ist nicht ersichtlich, welches Interesse sie an der Aufhebung der mit der angefochtenen Verfügungen angeordnete Vernichtung der Ware (Verfügungsdispositiv Ziff. 1) haben könnte. In dieser Beziehung ist auf die Beschwerde mangels schutzwürdigen Interesses nicht einzutreten. 1.3 Die Beschwerdeführerin, die als Partei an den vorinstanzlichen Verfahren teilgenommen hat, ist dagegen durch die in Ziff. 2 des Verfü­gungs­dispositivs angeordneten Gebührenauflage von Fr. 300.- ohne Zweifel be­sonders berührt und hat an deren Aufhebung ein schutz­würdiges Interesse. Nachdem auch der Kostenvorschuss von Fr. 500.- innert Frist geleistet worden ist, kann insoweit auf die frist- und form­gerecht eingereichte Beschwerde eingetreten werden.

2. Das Verfahren vor dem Bundesverwaltungsgericht richtet sich im Wesent­lichen nach den Vorschriften des VwVG und des VGG. 2.1 Mit der Beschwerde an das Bundesverwaltungsgericht kann gerügt werden, die angefochtene Verfügung verletze Bundesrecht (einschliess­lich der Überschreitung oder des Missbrauchs von Ermessen), beruhe auf einer unrichtigen oder unvollständigen Feststellung des rechtserheblichen Sachverhalts oder sei unangemessen (Art. 84 Abs. 1 HMG in Verbindung mit Art. 49 VwVG). 2.2 Das Bundesverwaltungsgericht ist nach dem Grundsatz der Rechts­anwendung von Amtes wegen nicht an die Begründung der Begehren der Parteien gebunden (Art. 62 Abs. 4 VwVG). Es kann die Beschwerde auch aus anderen als den geltend gemachten Gründen gutheissen oder den angefochtenen Entscheid im Ergebnis mit einer Begründung bestätigen, die von jener der Vorinstanz abweicht (vgl. Fritz Gygi, Bundesverwal­tungs­rechtspflege, 2. Auflage, Bern 1983, S. 212).

3. Zu prüfen ist vorliegend einzig, ob das Institut der Beschwerdeführerin zu Recht eine Verwaltungsgebühr von Fr. 300.- auferlegt hat, was die Be­schwerdeführerin sinngemäss mit dem Hinweis darauf bestreitet, sie habe die am Zoll zurückgehaltene Ware nicht bestellt und sie habe daher die verfügte Ver­waltungsmassnahme des Instituts nicht veranlasst. 3.1 Zulassungspflichtige, aber nicht zugelassene, verwendungsfertige Arzneimittel dürfen in der Schweiz nicht in Verkehr gebracht werden (Art. 9 Abs. 1 i.V.m. Art. 4 Abs. 1 Bst. d und f HMG). Insbesondere ist deren Einfuhr untersagt (Art. 20 Abs. 1 HMG) - soweit nicht der Bundesrat in einer Verordnung erlaubt, dass solche Arzneimittel in kleinen Mengen durch Medizinalpersonen oder durch Einzelpersonen für den Eigen­ge­brauch eingeführt werden dürfen (Art. 20 Abs. 2 HMG). 3.1.1 Von dieser Rechtsetzungsdelegation hat der Bundesrat Gebrauch gemacht und in Art. 36 Abs. 1 der Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich (AMBV, SR 812.212.1) die Vor­aus­setzungen umschrieben, unter denen ausnahmsweise die Einfuhr nicht zugelassener, zulassungspflichtiger Arzneimittel durch Einzel­per­sonen erlaubt ist. Danach darf eine Einzelperson verwendungsfertige Arzneimittel, die in der Schweiz nicht zugelassen sind, in der für den Eigengebrauch erfor­derlichen kleinen Menge einführen. 3.1.2 Bei den vorliegend vom Zollinspektorat C._______ zurückge­haltenen Medikamenten han­delt es sich um verwendungs­fertige zu­lassungspflichtige Arzneimittel, die in der Schweiz nicht zugelassen sind - was von der Beschwerdeführerin nicht bestritten wird. Ohne Zweifel handelt es sich bei der einzuführenden Menge auch nicht um eine kleine Menge, decken doch 150 Kapseln G._______ _______mg mit dem Wirkstoff H._______ den Eigenbedarf für weit mehr als einen Monat (vgl. zum Begriff der kleinen Menge etwa VPB 69.22 E. 3.1, VPB 70.20 E.3.2; vgl. auch die Urteile des Bundesverwaltungsgerichts [BVGer] C-6050/ 2008 vom 14. Feb­ruar 2011 E. 3.4 ff. und C-1602/2009 vom 23. Juni 2011 E. 3.3. ff., je mit Hinweisen). 3.2 Die Einfuhr der zurückgehaltenen Arzneimittel ist daher rechtswidrig und das Institut war gehalten, gestützt auf Art. 66 HMG die erforderlichen Verwaltungsmassnahmen zu ergreifen. 3.3 Das Institut kann für seinen Verwaltungstätigkeiten - insbesondere für den Aufwand im Zusammenhang mit dem Erlass von Verfügungen - Ge­bühren erheben (Art. 65 Abs. 1 HMG und Art. 1 Bst. a der Ver­ordnung vom 22. Juni 2006 über die Gebühren des Schweizerischen Heilmittel­instituts (HGebV, in der vorliegend noch anwendbaren, bis zum 31. De­zember 2012 gültig gewesenen Fassung, AS 2006 3681). Gemäss Art. 2 Abs. 1 Bst. a HGebV muss eine Gebühr bezahlen, wer eine Verfügung des Instituts veranlasst. Veranlasser im Sinne dieser Bestimmung ist nach ständiger Praxis insbesondere derjenige, welcher durch sein Ver­halten (oder durch das Verhalten seiner Hilfspersonen) zumindest den Verdacht einer Gefährdung der öffentlichen Gesundheit heraufbeschwört (vgl. Urteile des BVGer C-5894/2010 vom 26. August 2011 E. 6.2 und C-1281/2007 vom 17. September 2007 E. 2.4). Voraussetzung für die Ge­büh­renpflichtigkeit eines Veran­lassers ist allerdings, dass er nicht nur behördliches Tätig­werden, sondern die Anordnung von beson­deren, in der Regel gegen ihn selbst gerichteten Verwaltungsmass­nahmen verur­sacht (vgl. etwa den Ent­scheid der Eidgenössischen Re­kurskommission für Heil­mittel HM 05.117 vom 27. Januar 2006, E. 5.2). 3.4 Eine Gebührenpflicht der Beschwerdeführerin setzt somit voraus, dass sie die versuchte Einfuhr der Waren verursacht hat, die Ware also be­stellt hat oder hat bestellen lassen (vgl. Urteil des BVGer C-1281/2007 vom 17. September 2007 E. 2.4). 3.4.1 Wie das Institut zu Recht festhält, stehen zur Abklärung der Identität des Bestellers der Waren keine erfolgsversprechenden, verhält­nis­mäs­sigen Beweismassnahmen zur Verfügung: Vom Versender der Ware ist bloss die Postadresse in Indien bekannt (vgl. pag. 3 der Vorakten). Da den versandten Medikamenten keine Arznei­mittelinformation bzw. Waren­be­schreibung beilag, ist zudem davon aus­zugehen, dass sich der Ver­sender der Unrechtmässigkeit des Imports in die Schweiz bewusst gewesen sein dürfte. Ein direkter Beweis der Identität des Bestellers kann unter diesen Um­ständen nicht erbracht werden, so dass aufgrund der sich aus den Akten ergebenden Indizien zu beurteilen ist, ob die Be­schwerdeführerin als Ver­anlasserin der fraglichen Verwaltungs­mass­nahme des Instituts zu gelten hat. Dabei können aufgrund der Lebens­erfahrung auch Wahr­scheinlichkeitsfolgerungen getroffen werden (BGE 132 II 482 E. 3.2). Insbesondere ist das Heranziehen von Erfah­rungs­sätzen zu­lässig, wenn aus einem bestimmten Sachverhalt nach allge­meiner gefestigter Auf­fassung in der weitaus überwiegenden Zahl von Fällen nur ein einziger Schluss gezogen werden kann (Christoph Auer, in: Auer/Müller/ Schindler [Hrsg.], Kommentar zum Bundesgesetz über das Verwaltungs­verfahren, Zürich 2008, Rz. 4 zu Art. 12). 3.4.2 Die Beschwerdeführerin hat für ihre Behauptung, die Waren nicht bestellt zu haben, keinerlei Beweismittel beigebracht - was allerdings auch kaum möglich gewesen wäre (Beweis einer negativen Tatsache). Das Institut hat zwar auch keine Unterlagen zur Bestellung der Ware vorgelegt, hält aber fest, dass keine Hinweise auf eine Fehladressierung vorlägen und dass nach gän­giger Geschäftspraxis Arzneimittel nur nach Vorinkasso, in der Regel via Kreditkarte, ausgeliefert würden. Hieraus schliesst die Vor­instanz aufgrund ihrer Erfahrung in einer Vielzahl von Fällen des Arzneimittelimports, dass die Beschwerde­führerin auch Bestellerin der Ware war bzw. diese hat bestellen lassen. 3.4.3 Entgegen den Ausführungen des Instituts ist die fragliche Sendung keineswegs korrekt adressiert. Die Adresse der Beschwerdeführerin ist wie folgt angegeben: A._______X._______str. _______Y._______Aargau_______Switzerland Abgesehen davon, dass beim Ortsnamen ein Umlaut fehlt, sind Namen und Wohnadresse der Beschwerdeführerin richtig angegeben; zusätzlich findet sich aber die völlig falsche Angabe "Aargau". Für diese Fehl­adressierung bietet sich die einzig nachvollziehbare Erklärung an, dass regelmässig bei Internetshops (vor allem in den USA) neben der Angabe des Namens, der Strasse und Hausnummer, des Ortes samt Postleitzahl und des Landes auch jene des Teilstaates verlangt wird (Bundesstaat bzw. -land, Kanton etc.) und diese Angabe bei Auswahl eines Landes automatisch in einer anklickbaren Laufliste generiert wird, die alpha­betisch sortiert ist. Wird in dieser Liste kein Teilstaat ausgewählt, so bleibt oftmals der erste Eintrag stehen, für die Schweiz also der Kanton Aargau (vgl. z.B. die Website der Internetapotheke preferredrugstore [http://www. preferredrugstore.com], bei der die Anmeldung zum Kauf eines Produktes über die Seite https://secured.trusted-rx-purchase.com/index.html abge­wickelt wird). Eine andere Erklärung der Fehladressierung (ausser einem in dieser Form höchst unwahrscheinlichen Computerversagen) ist nicht ersichtlich, findet sich auf dem Internet doch die Adresse der Be­schwerde­führerin in dieser Form nicht und ist auszuschliessen, dass ein Bekannter der Beschwerdeführerin diese Adresskombination absichtlich gewählt hätte. Eine Fehladressierung kann ausgeschlossen werden und es ist davon auszugehen, dass die Sendung für die Beschwerdeführerin bestimmt war. 3.4.4 Nach Auffassung des Bundesverwaltungsgerichts handelt es sich bei der Aussage der Beschwerdeführerin, die Waren nicht bestellt zu haben, um eine unbelegte Schutzbehauptung. Es finden sich in den Akten keinerlei Anzeichen, welche auf eine Bestellung durch einen Dritten, eine Ver­wechs­lung, eine Fehllieferung oder gar kriminelle Machen­schaften hin­deuten würden. Vielmehr ist festzuhalten, dass der Absender offensichtlich die Zustellung an die Beschwerdeführerin wollte und der Sendung keine Rechnung beigelegt war. Wie das Institut zu Recht betont, ist auszuschliessen, dass Waren im Wert von doch über hundert Franken ohne Vorauszahlung an eine nicht kontrollierte Adresse ver­sendet werden. Das Bundes­verwal­tungs­gericht hält es für ausge­schlos­sen, dass der Name und die Adresse der Beschwerdeführerin miss­braucht worden sein könnten, ist doch in keiner Weise ersichtlich, welchen Nutzen ein Dritter aus einem derartigen Vorgehen hätte ziehen können. Auch eine böswillige Belästigung durch einen Dritten ist auszu­schliessen, war doch in keiner Weise vor­aus­zusehen, dass die Sendung im Rahmen der stichprobenweisen Prüfung durch die Zoll­behörden er­fasst und zurückgehalten werden würde. Ebenso ist nicht ersichtlich, welche kriminellen Machen­schaften hinter der Zustellung der Ware an die Beschwerdeführerin stecken könnten. 3.5 Unter diesen Umständen erachtet es das Bundesverwaltungsgericht als ausreichend erstellt, dass die Beschwerdeführerin die Ware bestellt hat oder hat bestellen lassen und damit die verfügten Verwaltungsmass­nahmen des Instituts veranlasst hat. Sie ist daher gemäss Art. 2 Abs. 1 lit. c HGebV gebührenpflichtig.

4. Die Höhe der Gebühr richtet sich im Wesentlichen nach dem Ver­waltungsaufwand, der mit Fr. 200.- pro Stunde zu belasten ist (Art. 3 in Verbindung mit Ziff. V Anhang HGebV). Es ist ohne weiteres nach­voll­ziehbar, wenn das Institut geltend macht, dass im vor­instanzlichen Ver­fahren ein Verwaltungsaufwand von 1,5 Stunden angefallen sei. Die sich daraus ergebende Gebühr von Fr. 300.- ist an­gemessen und entspricht ohne Zweifel den Grundsätzen des Äquivalenz- und des Kostendeckungsprinzips.

5. Zusammenfassend ist festzuhalten, dass das Institut der Beschwerde­führerin zu Recht eine Verwaltungsgebühr in der Höhe von Fr. 300.- auf­er­legt hat. Die Beschwerde erweist sich als unbegründet und ist abzu­weisen, soweit darauf eingetreten werden kann.

6. Zu befinden bleibt noch über die Verfahrenskosten und eine allfällige Parteientschädigung. 6.1 Die Kosten des Verfahrens vor dem Bundesverwaltungsgericht wer­den insgesamt, unter Berücksichtigung des Umfangs und der Schwierig­keit der Streitsache, der Art der Prozessführung, der finanziellen Lage der Parteien und den involvierten Vermögensinteressen auf Fr. 500.- fest­gelegt (Art. 1, Art. 2 Abs. 1 und Art. 4 des Reglements vom 21. Februar 2008 über die Kosten und Ent­schä­digungen vor dem Bundesverwaltungs­gericht [VGKE, SR 173.320.2], SR 173.320.2). Sie werden der unter­liegenden Beschwerdeführerin zur Be­zahlung auferlegt (Art. 63 Abs. 1 VwVG) und mit dem bereits geleisteten Verfahrenskostenvorschuss in glei­cher Höhe verrechnet. 6.2 Weder die unterliegende Beschwerdeführerin noch das obsiegende Institut haben Anspruch auf eine Parteientschädigung (Art. 7 Abs. 1 und 3 VGKE). Demnach erkennt das Bundesverwaltungsgericht:

1. Die Beschwerde wird abgewiesen, soweit darauf eingetreten werden kann.

2. Die Verfahrenskosten von Fr. 500.- werden der Beschwerdeführerin auferlegt und mit dem bereits geleisteten Kostenvorschuss in gleicher Höhe verrechnet.

3. Es wird keine Parteientschädigung zugesprochen.

4. Dieses Urteil geht an:

- die Beschwerdeführerin (Gerichtsurkunde)

- die Vorinstanz (Ref-Nr._______; Gerichtsurkunde)

- das Eidgenössische Departement des Innern Der vorsitzende Richter: Der Gerichtsschreiber: Stefan Mesmer Milan Lazic Rechtsmittelbelehrung: Gegen diesen Entscheid kann innert 30 Tagen nach Eröffnung beim Bundesgericht, 1000 Lausanne 14, Beschwerde in öffentlich-rechtlichen Angelegenheiten geführt werden (Art. 82 ff., 90 ff. und 100 des Bundesgerichtsgesetzes vom 17. Juni 2005 [BGG, SR 173.110]). Die Rechtsschrift ist in einer Amtssprache abzufassen und hat die Begehren, deren Begründung mit Angabe der Beweismittel und die Unterschrift zu enthalten. Der angefochtene Entscheid und die Beweismittel sind, soweit sie der Beschwerdeführer in Händen hat, beizulegen (Art. 42 BGG).