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SCHG 200 2024 453 publiziert in BVR 2026 S. 77 SCI/GET/SEE Schiedsgericht in Sozialversicherungsstreitigkeiten des Kantons Bern Urteil vom 14. November 2025 Vorsitzender Verwaltungsrichter Schwegler Fachrichter em. Prof. Dr. med. Burnens, Fachrichter Fürsprecher Cadotsch Gerichtsschreiber Germann A.________ vertreten durch lic. iur. et Dipl. ETH, B.________ und/oder lic. iur. C.________, Rechtsanwälte, D.________, Klägerin gegen Visana AG Weltpoststrasse 19, 3000 Bern 16 Beklagte betreffend Klage vom 21. Juni 2024

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- 2 - Sachverhalt: A. Mit Schreiben vom 26. Juli 2023 teilte die A.________ (nachfolgend A.________ bzw. Klägerin) der Visana Versicherungen AG unter Bezug- nahme auf spezifisch genannte Rechnungen mit, die darin aufgeführten Analysepositionen gestützt auf die Analyseliste (AL) in der Fassung vor dem 1. August 2022, d.h. ohne die per 1. August 2022 angeordnete lineare Kürzung um 10 %, fakturiert zu haben (Akten der Klägerin [act. I] 5). In der Begründung machte die A.________ geltend, sie sei der Auffassung, dass die genannten Änderungen der AL widerrechtlich und daher nicht anwend- bar seien. Dementsprechend ständen sämtliche Rechnungen, die für Leis- tungen ab dem 1. August 2022 unter Beachtung der revidierten AL fakturiert worden seien oder gegebenenfalls noch fakturiert würden unter dem expliziten Vorbehalt der Mehrforderung. Mit Schreiben vom 13. Febru- ar 2024 (act. I 2) stellte das A.________ der Visana Versicherungen AG weitere zehn Rechnungen zu, verbunden mit dem Hinweis, die mit Schrei- ben vom 26. Juli 2023 fakturierten Analysepositionen seien nach Massgabe der AL in der vor dem 1. August 2022 in Kraft getretenen Fassung vergütet worden, weshalb man sich erlaube, auch die neuerlich in Rechnung gestell- ten Analysepositionen in diesem Sinne zu fakturieren. In der Folge hat nach der Darstellung des A.________ die Visana Versicherungen AG die Rechnungen weder bezahlt noch anderweitig darauf reagiert (vgl. Klage vom 21. Juni 2024 bzw. vom 10. März 2025, Gerichtsakten [nachfolgend pag.] 6 Rz. 9; 98 Rz. 9; 146 Rz. 21). Die Visana Versicherungen AG bzw. die Visana AG bestreiten den Erhalt eines Schreibens vom 13. Februar 2024 sowie den Eingang der Rechnungen (pag. 52 Rz. 4; pag. 167 Rz. 2). B. Mit Eingabe vom 21. Juni 2024 erhob die A.________ gegen die Visana Versicherungen AG beim Schiedsgericht in Sozialversicherungsstreitigkei- ten des Kantons Bern Klage (pag. 2-36). Die Klägerin stellt die folgenden Rechtsbegehren (pag. 3):

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- 3 -

1. Es habe die Beklagte der Klägerin Fr. 1'969.80 zu zahlen, davon Fr. 1'221.90 zuzüglich Zins von 5 % ab 13. März 2024.

2. Es sei festzustellen, dass die Klägerin berechtigt ist, der Beklagten Analy- sen gemäss Anhang 3 der Krankenpflege-Leistungsverordnung (KLV), Analyseliste (AL), in der jeweils gültigen Ausgabe, jedoch ohne die Ände- rungen vom 1. August 2022 (lineare Kürzung von Analysepositionen um 10 %) zu berücksichtigen, in Rechnung zu stellen.

3. Unter Kosten- und Entschädigungsfolge zulasten der Beklagten. Sodann stellte die Klägerin den folgenden Verfahrensantrag: Es sei auf die Durchführung einer Vermittlungsverhandlung zu verzichten, und es sei die vorliegende Eingabe als Klage entgegenzunehmen. Ferner reichte die Klägerin zehn weitere (anonymisierte) Rechnungen mit Analysepositionen in der Höhe von gesamthaft Fr. 747.90 zu den Akten (pag. 86 Rz. 10; act. I 3). Mit Schreiben vom 13. Mai 2024 (pag. 40) teilte die Visana Versicherungen AG mit, auf die Durchführung einer Vermittlungsverhandlung könne ver- zichtet werden. Mit Klageantwort vom 2. Dezember 2024 (pag. 50-68) stellt die Visana Ver- sicherungen AG den folgenden Antrag (pag. 51): Die Rechtsbegehren der Klage vom 21. Juni 2024 seien abzuweisen, soweit darauf einzutreten ist.

- unter Kosten- und Entschädigungsfolge - Ferner bestritt sie ihre Passivlegitimation (pag. 51 Rz. 3) und stellte zudem den folgenden Verfahrensantrag: Der Bundesrat sei evtl. seien das Eidgenössische Departement fürs Innere sowie das BAG beizuladen. Eventualiter sei der Bundesrat, evtl. seien das Eidgenössische Departement des Inneren (EDI) sowie das Bundesamt für Gesundheit (BAG) einzuladen, zum vorliegenden Verfahren Stellung zu neh- men. Mit prozessleitender Verfügung vom 9. Dezember 2024 (pag. 70 f.) wurde der Antrag der Visana Versicherungen AG auf Beiladung des Bundesrates, des Eidgenössischen Departements des Innern (EDI) sowie des Bundes- amts für Gesundheit (BAG) abgewiesen. Das EDI wurde eingeladen, im

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- 4 - Rahmen eines Amtsberichts zum vorliegenden Verfahren Stellung zu neh- men. Mit Eingabe vom 24. Februar 2025 (pag. 75-89) nahm das EDI Stellung (pag. 77). Mit Schreiben vom 10. März 2025 (pag. 92) führte die Klägerin unter Be- zugnahme auf die Klageantwort vom 2. Dezember 2024 (vgl. pag. 51 Rz. 3) aus, als Trägerin des Grundversicherungsgeschäfts fungiere die Visana AG, nicht die Visana Versicherungen AG. Das Gericht werde deshalb er- sucht, die falsche Parteibezeichnung formell zu berichtigen (pag. 93). Fer- ner reichte die Klägerin die Klageschrift vom 21. Juni 2024 versehen mit dem Datum vom 10. März 2025 sowie der Bezeichnung der Visana AG als Beklagte bei im Übrigen identischer Ausfertigung (insbesondere gleichlau- tenden Rechtsbegehren wie in der Klage vom 21. Juni 2024) nochmals ein (pag. 94-129). Mit prozessleitender Verfügung vom 18. März 2025 (pag. 134 f.) wurde die Visana Versicherungen AG aufgefordert, mitzuteilen, ob sie dem Partei- wechsel mit Entlassung der Visana Versicherungen AG aus dem und Auf- nahme der Visana AG ins Verfahren zustimme. In den Schlussbemerkungen vom 18. März (pag. 136-138) bzw. 22. April 2025 (pag. 140-162) bestätigen die Visana Versicherungen AG respektive die Klägerin im Wesentlichen ihre jeweiligen Rechtsbegehren und Stand- punkte. Mit ergänzenden Schlussbemerkungen vom 16. Mai 2025 (pag. 166-172) sowie unter Bezugnahme auf die prozessleitenden Verfügungen vom

18. März 2025 (pag. 134 f.) und 25. April 2025 (pag. 164 f.) stimmte die Visana AG (nachfolgend Beklagte) einem Parteiwechsel unter Entlassung der Visana Versicherungen AG aus dem Verfahren zu. Weiter teilte die Beklagte mit, die für die Visana Versicherungen AG Handelnden seien auch für sie zeichnungsberechtigt, die bisherigen Eingaben der Visana Versicherungen AG würden zu solchen der Beklagten erklärt und an den Rechtsbegehren werde festgehalten.

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- 5 - Mit prozessleitender Verfügung vom 13. August 2025 (pag. 175), wieder- holt mit prozessleitender Verfügung vom 3. September 2025 (pag. 178 f.) wurde die Klägerin aufgefordert, die eingeklagte Forderung durch Vorlage sämtlicher, in der Klage zur Diskussion gestellten Rechnungen in nicht an- onymisierter Form zu belegen. Mit Eingabe vom 11. September 2025 (pag. 180) reichte die Klägerin die verlangten Rechnungen ein (act. I 15 f.). Mit prozessleitender Verfügung vom 15. September 2025 (pag. 182 f.) wur- de das Beweisverfahren abgeschlossen, die Zusammensetzung des Schiedsgerichts bekannt gegeben und der Beklagten die Möglichkeit ge- währt, sich unter Berücksichtigung der eingereichten Rechnungen innert Frist zur Frage der Passivlegitimation zu äussern. Mit Eingabe vom 25. September 2025 (pag. 184) machte die Beklagte gel- tend, sie verzeichne keine versicherte Person mit dem Namen "E.________". Die restlichen eingereichten Rechnungen beträfen Versi- cherte der Beklagten. Gestützt auf die prozessleitende Verfügung vom 29. September 2025 (pag.

186) nahm die Klägerin zur Passivlegitimation der Beklagten betreffend "E.________" weitergehend Stellung und berichtigte den Namen des Ver- sicherten. Die Beklagte hat mit Schreiben vom 22. Oktober 2025 die Versi- cherteneigenschaft auch dieser Person bestätigt (pag. 193). Erwägungen: 1. 1.1 Gemäss Art. 89 Abs. 1 des Bundesgesetzes vom 18. März 1994 Abs. 1 über die Krankenversicherung (KVG; SR 832.10) sind Streitigkeiten zwischen Versicherern und Leistungserbringern durch ein Schiedsgericht zu entscheiden. Die Kantone können die Aufgaben des Schiedsgerichts

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- 6 - dem kantonalen Versicherungsgericht übertragen (Art. 89 Abs. 4 Satz 3 Halbsatz 1 KVG), was der Kanton Bern getan hat (Art. 40 des kantonalen Gesetzes vom 6. Juni 2000 betreffend die Einführung der Bundesgesetze über die Kranken-, die Unfall- und die Militärversicherung [EG KUMV; BSG 842.11]). 1.2 1.2.1 Im vorliegenden Verfahren ist eine Streitigkeit zwischen einer Leis- tungserbringerin und einer Versichererin – als solche gilt insbesondere auch eine juristische Person in Form einer Aktiengesellschaft (vgl. BGE 135 V 237) – zu beurteilen, weshalb die sachliche Zuständigkeit des Schiedsgerichts gegeben ist. Ferner liegt die ständige Einrichtung der Leis- tungserbringerin im Kanton Bern (act. I 4), womit auch die örtliche Zustän- digkeit gegeben ist (Art. 89 Abs. 2 KVG). Auch sind die Rechtsvertreter der Klägerin ordnungsgemäss bevollmächtigt (act. I 1; Art. 15 des kantonalen Gesetzes vom 23. Mai 1989 über die Verwaltungsrechtspflege [VRPG; BSG 155.21]). Schliesslich ist das schutzwürdige Interesse an der Klageer- hebung in Bezug auf das Leistungsbegehren gemäss Ziffer 1 der Rechts- begehren (pag. 3) gegeben. Unbestritten wurden die Grundlage des eingeklagten Betrags von Fr. 1'969.80 bildenden Rechnungen von der Be- klagten nicht beglichen (pag. 104 Rz. 36, 38; pag. 167 Rz. 2; act. I 15 f.). Auf die formgerecht (Art. 46 Abs. 2 EG KUMV i.V.m. Art. 32 Abs. 2 und 3 VRPG) eingereichte Klage vom 21. Juni 2024 (pag. 2-36) ist somit – soweit Ziffer 1 der Rechtsbegehren betreffend (Leistungsklage; pag. 3) – einzutre- ten. 1.2.2 Die Klägerin verlangt weiter es sei festzustellen, dass sie berechtigt sei, der Beklagten Analysen gemäss AL in der jeweils gültigen Ausgabe, jedoch ohne die Änderungen vom 1. August 2022 (lineare Kürzung von Analysepositionen um 10 %) zu berücksichtigen, in Rechnung zu stellen (Rechtsbegehren Ziffer 2; pag. 3). Damit liegt ein Feststellungsbegehren vor. Solche sind grundsätzlich unzulässig, wenn die klagende Partei – wie hier (vgl. E. 1.2.1 vorne) – ihre Rechte mit einem Leistungs- oder Gestaltungsbegehren wahren kann (BGE 144 V 138 E. 4.2 S. 145; RUTH HERZOG, in: HERZOG/DAUM [Hrsg.], Kommentar zum berni- schen VRPG, 2. Auflage, 2020, Rz. 3 zu Art. 90). Zwar bildet zentraler

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- 7 - Streitpunkt die Frage nach der Rechtmässigkeit der per 1. August 2022 in Kraft getretenen Änderung vom 2. Juni 2022 des Anhangs 3 (AL) der Ver- ordnung des EDI vom 29. September 1995 über Leistungen in der obligato- rischen Krankenpflegeversicherung (Krankenpflege-Leistungsverordnung [KLV; SR 832.112.31]; AS 2022 371) respektive die Rechtmässigkeit der mit der Verordnungsanpassung erfolgten linearen Kürzung der Taxpunkte. Diese Frage ist jedoch bereits inzident auch im Rahmen der Beurteilung des Leistungsbegehrens zu beantworten. Wie die Klägerin selbst einräumt (pag. 8 Rz. 15), hat ein (rechtskräftiger) Entscheid des zuständigen Schiedsgerichts (resp. des Bundesgerichts) mit entsprechender Klärung der hier streitigen, inzident zu beantwortenden Frage im Rahmen eines Gestaltungs- resp. Leistungsurteils über den konkreten Einzelfall hinaus eine präjudizielle Bedeutung (BGE 144 V 138 E. 4.3 S. 144). Auf das Fest- stellungsbegehren gemäss Ziffer 2 der klageweisen Rechtsbegehren (pag.

3) ist somit nicht einzutreten. 1.3 Im Klageverfahren ergibt sich der Streitgegenstand einzig aus den Rechtsbegehren der Klage, und allenfalls, soweit zulässig (Art. 90 Abs. 3 VRPG), der Widerklage (vgl. BGE 135 V 23 E. 3.1 S. 26). Innerhalb des Streitgegenstands ist das Schiedsgericht in Sozialversicherungsstreitigkeiten in Durchbrechung der Dispositionsmaxime an die Begehren der Parteien nicht gebunden (vgl. Art. 46 Abs. 2 EG KUMV i.V.m. Art. 84 Abs. 3 VRPG). Das Gericht würdigt die Vorbringen der Parteien in tatsächlicher und rechtlicher Hinsicht nach pflichtgemässem Ermessen. Es kann unter Wahrung des rechtlichen Gehörs zu Ungunsten der klagenden Partei entscheiden oder dieser mehr zusprechen, als sie verlangt hat (Art. 46 Abs. 2 EG KUMV i.V.m. Art. 92 Abs. 1 und 3 Satz 2 VRPG). Streitig und zu prüfen ist der Anspruch der Klägerin auf Bezahlung der gemäss pag. 12 Rz. 36 (Fr. 1‘221.90) und Rz. 38 (Fr. 747.90) aufgeführten Rechnungen im Gesamtbetrag von Fr. 1‘969.80, davon Fr. 1‘221.90 zuzüglich Zins von 5 % ab dem 13. März 2024 (act. I 15 f.), und dabei insbesondere die (Vor-)Frage, ob die Rechnungsstellung und Abgeltung auf Basis der linearen Kürzung der Taxpunkte nach Massgabe des am 1. August 2022 in Kraft getretenen AL-Tarifs zu erfolgen hat.

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- 8 - 1.4 Die Bestimmungen des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 2000 über den Allgemeinen Teil des Sozialversicherungsrechts (ATSG; SR 830.1) finden gemäss Art. 1 Abs. 2 lit. e KVG beim Verfahren vor dem kantonalen Schiedsgericht (Art. 89 KVG) keine Anwendung. Das KVG schreibt vor, dass das Verfahren einfach und rasch zu sein und das Schiedsgericht die für den Entscheid erheblichen Tatsachen unter Mitwirkung der Parteien festzustellen hat, wobei es die notwendigen Beweise erhebt und in der Beweiswürdigung frei ist (Art. 89 Abs. 5 KVG). Der Kanton regelt das Weitere (Art. 89 Abs. 5 Halbsatz 1 KVG). Das Klageverfahren richtet sich vorbehältlich abweichender Regelungen des EG KUMV (Art. 46 Abs. 2 EG KUMV) nach dem VRPG. 1.5 Das Schiedsgericht in Sozialversicherungsstreitigkeiten urteilt in Dreierbesetzung. Es besteht aus einem Mitglied einer Abteilung des Verwaltungsgerichts als neutralem Vorsitzenden und je einer Vertreterin oder einem Vertreter der betroffenen Versicherer und Leistungserbringer. Diese werden von der oder dem neutralen Vorsitzenden bezeichnet (Art. 56 Abs. 4 des kantonalen Gesetzes vom 11. Juni 2009 über die Organisation der Gerichtsbehörden und der Staatsanwaltschaft [GSOG; BSG 161.1]; vgl. auch Art. 89 Abs. 4 Sätze 2 und 3 KVG und Art. 48 Abs. 2 GSOG). 2. 2.1 Die (von Amtes wegen zu prüfende) Frage, ob eine Partei als Klä- gerin aufzutreten berechtigt (Aktivlegitimation) und welche Partei einzukla- gen ist (Passivlegitimation), bestimmt sich – auch im öffentlich-rechtlichen Klageverfahren – nach dem materiellen Recht. Grundsätzlich ist der Träger des fraglichen Rechts aktivlegitimiert, passivlegitimiert der materiell Ver- pflichtete, gegen den sich das eingeklagte Recht richtet. Aktiv- und Passiv- legitimation sind folglich nicht Bedingungen im Sinne von Prozessvoraussetzungen, von denen die Zulässigkeit der Klage abhängen würde; sie gehören vielmehr zur materiellen Begründetheit des Klagebe- gehrens, weshalb ihr Fehlen zur Abweisung und nicht zur Zurückweisung der – bzw. zum Nichteintreten auf die – Klage führt (BGE 147 V 2 E. 3.2.1 S. 5; vgl. MICHEL DAUM, in: HERZOG/DAUM [Hrsg.], Kommentar zum Gesetz

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- 9 - über die Verwaltungsrechtspflege im Kanton Bern, 2. Aufl. 2020, Art. 12 Rz. 39). 2.2 Gestützt auf die gerichtlich edierten (nicht anonymisierten) Rech- nungen (act. I 15 f.) ist erstellt, dass die Klägerin in ihrer Eigenschaft als Leistungserbringerin im Sinne von Art. 35 Abs. 2 lit. f KVG i.V.m. Art. 54 Abs. 1 lit. b der Verordnung vom 27. Juni 1995 über die Krankenversiche- rung (KVV; SR 832.102; vgl. pag. 11 Rz. 34) die Abgeltung von ihr erbrach- ten Leistungen verlangt und damit Trägerin des hier geltend gemachten streitigen Rechts ist. Die Aktivlegitimation ist folglich gegeben. Ferner ist die ins Recht gefasste Beklagte in Bezug auf alle offenen Rechnungen (act. I 15 f.) die obligatorische Krankenpflegeversicherung der behandelten Per- sonen, womit ihre Passivlegitimation zu bejahen ist. Beide Parteien haben sodann dem Parteiwechsel auf der Beklagtenseite von der Visana Versi- cherungen AG zur Visana AG zugestimmt (pag. 143 Rz. 4; 166). 3. 3.1 Die obligatorische Krankenpflegeversicherung (OKP) als Teil der sozialen Krankenversicherung gewährt Leistungen u.a. bei Krankheit (Art. 1a Abs. 2 lit. a KVG). Sie übernimmt die Kosten für die Leistungen gemäss den Art. 25-31 KVG nach Massgabe der in den Art. 32-34 KVG festgelegten Voraussetzungen (Art. 24 Abs. 1 KVG). Die Leistungen der OKP umfassen u.a. die ärztlich verordneten Analysen (Art. 25 Abs. 2 lit. b KVG). Die Leistungen nach den Art. 25 - 31 KVG müssen wirksam, zweckmässig und wirtschaftlich sein (Art. 32 Abs. 1 Satz 1 KVG; sog. WZW-Kriterien) und werden periodisch dahingehend überprüft (Art. 32 Abs. 2 KVG; BGE 151 V 158 E. 3.1 S. 160, 145 V 116 E. 3.2 S. 119). Die WZW-Kriterien sind auf zwei Ebenen zu beachten: Zum einen bei der Bezeichnung der von der OKP zu vergütenden Leistungen durch den Verordnungsgeber, in welchem Bereich sie die allgemeinen Zulassungsvoraussetzungen einschränken, und zum andern als Vergütungsvoraussetzung im konkreten Einzelfall. Art. 32 KVG enthält mithin eine allgemeingültige Regel, der stets Rechnung zu tragen ist – sowohl bei den generellen Festlegungen des Verordnungsge-

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- 10 - bers als auch bei der Beurteilung der jeweiligen einzelnen Konstellation (BGE 151 V 158 E. 3.2 S. 160). 3.2

3.2.1 Die Leistungserbringer erstellen ihre Rechnungen nach Tarifen und Preisen (Art. 43 Abs. 1 KVG). Ein Tarif ist die Gesamtheit jener abs- trakten Regeln, die es erlauben, im Einzelfall den für eine bestimmte Leis- tung geschuldeten Betrag zu errechnen (GEBHARD EUGSTER, Rechtsprechung des Bundesgerichts zum KVG, 2. Auflage, 2018, S. 386 Rz. 2). Das Tarifrecht findet seine Grundlage im Abschnitt "Tarife und Preise" in den Art. 43-53 KVG. Die Tarifnormen regeln, wie die Leistungen, welche die Leistungserbringer zu Lasten der OKP erbringen, vergütet werden. Der Zweck des Tarifrechts besteht in einer kontrollierten Leistungsentschädi- gung im Bereich der Grundversicherung und ist auf die gesetzlichen Pflicht- leistungen (Art. 25 ff. KVG) der zugelassenen Leistungserbringer (Art. 35 ff. KVG) beschränkt (vgl. DOMINIK DALL’O, Verhandlungen gescheitert – Tarif- festsetzungsverfahren, in BOLDI/CAVIEZEL [Hrsg.]: Gesundheitsrecht im Bereich KVG – Leistungserbringung im Spannungsfeld unterschiedlicher Interessen - Handbuch für Praktiker, 2018, S. 26; EUGSTER, a.a.O., S. 385 Rz. 1). Von der Art und Weise, wie Tarife und Preise für die Vergütung der Leistungen in der sozialen Krankenversicherung gebildet und gehandhabt werden, gehen entscheidende Impulse für die Kostenentwicklung in der Krankenversicherung aus (BBl 1992 I 93 S. 171). 3.2.2 Der Tarif kann namentlich auf den benötigten Zeitaufwand abstel- len (Zeittarif; Art. 43 Abs. 2 lit. a KVG), für die einzelnen Leistungen Tax- punkte festlegen und den Taxpunktwert bestimmen (Einzelleistungstarif; Art. 43 Abs. 2 lit. b KVG ) oder pauschale Vergütungen vorsehen (Pau- schaltarif; Art. 43 Abs. 2 lit. c KVG). 3.2.3 Die Tarifstruktur bei der Einzelleistungstarifierung ist dadurch ge- kennzeichnet, dass jeder tarifierten Leistung eine bestimmte Anzahl Tax- punkte zugewiesen wird. Daraus ergibt sich der abstrakte Wert jeder Leistung und die Wertrelation der Leistungen untereinander (UELI KIESER, in: KIESER/OGGIER/BÜHRER, Tarif und Tarifanpassung in der Krankenversi-

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- 11 - cherung – Ein juristischer, ökonomischer und methodischer Blick auf den ambulanten Bereich, 2015, S. 49). Die Multiplikation der Taxpunkte mit einem Taxpunktwert ergibt den Preis der Leistung bzw. die konkrete Ver- gütung, die in Rechnung gestellt werden darf (DALL’O, a.a.O., S. 41). Einzelleistungstarife müssen auf einer gesamtschweizerisch vereinbarten einheitlichen Tarifstruktur beruhen (Art. 43 Abs. 5 KVG). Tarife und Preise werden in Verträgen zwischen Versicherern und Leistungserbringern (Ta- rifvertrag) vereinbart oder in den vom Gesetz bestimmten Fällen von der zuständigen Behörde festgesetzt. Vertragliche und behördliche Tarife ha- ben die allgemeinen Tarifgestaltungsgrundsätze zu berücksichtigen. Dabei ist auf eine betriebswirtschaftliche Bemessung und eine sachgerechte Struktur der Tarife zu achten (Art. 43 Abs. 4 Sätze 1 und 2 KVG). Zu diesen allgemeinen Tarifgestaltungsprinzipien gehören ferner die Gebote der Ge- setzmässigkeit, der Wirtschaftlichkeit und der Billigkeit (EUGSTER, a.a.O., S. 388 Rz. 6; EICHENBERGER/HELMLE in: BLECHTA/COLATRELLA/RÜE- DI/STAFFELBACH [Hrsg.], Basler Kommentar Krankenversicherungsgesetz und Krankenversicherungsaufsichtsgesetz, 2020, Art. 43 KVG Rz. 20). Diese Grundsätze sind dieselben, gleichviel, ob der Tarif von den Parteien des Tarifvertrags ausgehandelt und von der zuständigen Behörde geneh- migt oder ob der Tarif behördlich festgesetzt wird (vgl. URS SAXER, in: SAXER/OGGIER, Recht und Ökonomie der KVG-Tarifgestaltung, in: fgr - Fo- rum Gesundheitsrecht Band/Nr. 17, 2010, S. 17). Ferner orientieren sich die Tarife und Preise an der Entschädigung jener Leistungserbringer, wel- che die tarifierte obligatorisch versicherte Leistung in der notwendigen Qua- lität effizient und günstig erbringen (Art. 43 Abs. 4bis KVG). Leitschnur für die Tarifgestaltung ist schliesslich Art. 43 Abs. 6 KVG, wonach die Ver- tragspartner und die zuständigen Behörden darauf achten, dass eine quali- tativ hochstehende und zweckmässige gesundheitliche Versorgung zu möglichst günstigen Kosten erreicht wird (BGE 131 V 133 E. 4 S. 137). Mit der Wendung "zu möglichst günstigen Kosten" ist die Wirtschaftlichkeit der Leistungserbringung gemeint (EICHENBERGER/HELMLE, a.a.O., Art. 43 KVG Rz. 22). 3.2.4 Der Bundesrat kann Grundsätze für eine wirtschaftliche Bemes- sung und eine sachgerechte Struktur sowie für die Anpassung der Tarife

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- 12 - aufstellen. Er sorgt für die Koordination mit den Tarifordnungen der ande- ren Sozialversicherungen (Art. 43 Abs. 7 KVG), was er mit Art. 59c ff. KVV getan hat. Nach Art. 59c Abs. 1 KVV prüft die Genehmigungsbehörde im Sinne von Art. 46 Abs. 4 KVG, ob der Tarifvertrag namentlich folgenden Grundsätzen entspricht: a. Der Tarif darf höchstens die transparent ausge- wiesenen Kosten der Leistung decken; b. Der Tarif darf höchstens die für eine effiziente Leistungserbringung erforderlichen Kosten decken; c. Ein Wechsel des Tarifmodells darf keine Mehrkosten verursachen. 3.3 3.3.1 Die von der OKP übernommenen Leistungen umfassen u.a. die ärztlich verordneten Analysen (Art. 25 Abs. 1 und Abs. 2 lit. b KVG; vgl. auch E. 3.1 vorne). Gemäss Art. 52. Abs. 1 lit. a Ziff. 1 KVG hat das EDI nach Anhören der Eidgenössischen Kommission für Analysen, Mittel und Gegenstände (Analysen-, Mittel- und Gegenständekommission [EAMGK]; vgl. Art. 33 Abs. 4 KVG i.V.m. Art. 37a lit. b und 37f KVV und act. II 33-35) und unter Berücksichtigung der Grundsätze nach den Art. 32 Abs. 1 und Art. 43 Abs. 6 KVG eine Liste der Analysen mit Tarif zu erlassen. Analysen dürfen der OKP höchstens nach diesen Tarifen, Preisen und Vergütungs- ansätzen in Rechnung gestellt werden (Art. 52 Abs. 3 Satz 1 KVG). Die Liste der vergütungsfähigen Analysen mit Tarif ist in Anhang 3 der KLV enthalten (Art. 60 KVV und Art. 28 KLV). Die AL ist die abschliessende, verpflichtende Liste der Analysen, die von medizinischen Laboratorien nach Art. 54 KVV erbracht und von der OKP im Bereich ambulanter Behandlun- gen übernommen werden. Sie wird weder in der Amtlichen Sammlung (AS) noch in der Systematischen Rechtssammlung (SR) veröffentlicht. Die Än- derungen und konsolidierten Fassungen der Liste werden auf der Website des BAG publiziert (Art. 28 Abs. 2 KLV). 3.3.2 Der Tarif für die Analysen ist als gesamtschweizerischer Einzel- leistungstarif konzipiert (vgl. E. 3.2.3 vorne). Die AL ist entsprechend als Tarifstruktur erlassen worden, das heisst sie benennt die Leistungen, be- wertet diese zueinander (Anzahl der Taxpunkte) und beinhaltet die konkre- ten Voraussetzungen zur Kostenübernahme. Zudem setzt sie auch einen Preis (Taxpunktwert) fest (vgl. E. 3.2.3 vorne; Botschaft vom 1. Mai 2024

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- 13 - zur Änderung des Bundesgesetzes über die Krankenversicherung [Ver- handlung der Tarife der Analyseliste], BBl 2024 1105, S. 15). 3.3.3 Nach einer Totalrevision der AL mit Inkraftsetzung im Jahr 2009 hat das BAG, als das in dieser Sache federführende Bundesamt des EDI, Ende 2017 eine erneute Totalrevision begonnen. Zur Begründung wurde ausgeführt, der AL-Tarif sei aufgrund der schnellen Entwicklung der medi- zinischen Labordiagnostik veraltet. Diese Totalrevision wird in zwei Schrit- ten durchgeführt. In einem ersten Schritt wurde die AL inhaltlich überarbeitet (Projekt transAL-1). Dieses Projekt wurde mit der Publikation und Inkraftsetzung der revidierten und neu strukturierten "AL-Version 2021" im Sommer 2020 abgeschlossen (vgl. POLYNOMICS, Ambulante Versor- gungsstruktur bei medizinischen Laboranalysen in der Schweiz, Schlussbe- richt vom 4. August 2023, S. 4). Dabei wurde die AL inhaltlich und strukturell überarbeitet (vgl. www.bag.admin.ch/de/revison-der- analysenliste-projekt-transal> -> transAL-1). Im Folgeprojekt transAL-2 sollen die Tarife aller Positionen überprüft und neu berechnet werden. Dabei gliedert sich das Projekt transAL-2 in fünf Phasen: Phase 1 wurde im Dezember 2024 mit der Erarbeitung von vier Grundlagenberichten für die Entwicklung des Tarifmodells abgeschlossen. In Phase 2 soll die Polynomics AG im Auftrag des BAG das neue Tarifmo- dell entwickeln. Im Anschluss soll bis Ende 2025 die Tarifberechnung aller Positionen (Phase 3) erfolgen, wobei die Schnellen Analysen der Haus- arztmedizin von dieser Tarifrevision ausgeschlossen sind und in einer späteren Phase überprüft werden. Anschliessend sollen die Tarife plausibi- lisiert (Phase 4) und schliesslich vom EDI nach Anhören der EAMGK vor- aussichtlich 2027 in Kraft gesetzt werden (Phase 5; zum Ganzen vgl. ; act. I 7 S. 1). 3.3.4 Mit der Änderung von Anhang 3 der KLV vom 2. Juni 2022, in Kraft seit dem 1. August 2022, senkte das EDI die Tarife aller Laboranalysen mit Ausnahme der Schnellen Analysen um 10 % (AS 2022 371). Zur Begrün- dung wurde angeführt, aufgrund der Komplexität der Tarifüberprüfung müsse davon ausgegangen werden, dass ein neuer sachgerechter und betriebswirtschaftlich bemessener Tarif für alle rund 1'260 Positionen der

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- 14 - AL nicht vor 2025 in Kraft treten könne. Damit rasche Einsparungen bei den Laboranalysen zugunsten der OKP und somit zugunsten der Prämien- zahlerinnen und Prämienzahler realisiert werden könnten, werde eine linea- re Tarifreduktion von 10 % bei allen Positionen mit Ausnahme der Schnellen Analysen vorgenommen (Kommentar zu den Änderungen der Analysenliste per 1. August 2022; bzw. act. II S. 7). Die gesenkten Tarife blieben in Kraft, bis das EDI die Ta- rife aller Analysen im Rahmen des Projekts transAL-2 in Zusammenarbeit mit den beteiligten Akteuren geprüft und angepasst habe (Botschaft Ver- handlung der Tarife, BBl 2024 1105, S. 6). 4. Unter den Parteien ist unbestritten, dass in Bezug auf die vorliegend zur Diskussion gestellten Abrechnungen von Analyseleistungen ein Tarif vor- liegt und die als Anhang 3 der KLV erlassene AL grundsätzlich Anwendung findet (vgl. E. 3.3.1 vorne). Indem die Klägerin ausdrücklich die Abrechnung auf der Basis desjenigen Tarifs verlangt, der vor dem 1. August 2022 ge- golten hatte, anerkennt sie implizit die Rechtmässigkeit der mit dem Projekt transAL-1 erfolgten Anpassungen. Schliesslich bestreitet die Klägerin die grundsätzliche Kompetenz und Pflicht des EDI, die AL zu erlassen und aktuell zu halten, nicht (pag. 15 Rz. 50 ff.). Sie macht jedoch geltend, dass das EDI mit der per 1. August 2022 in Kraft gesetzten linearen Kürzung um 10 % seine Kompetenzen überschritten (pag. 23 Rz. 83 ff.) und Vorgaben von Parlament und Bundesrat missachtet habe (pag. 18 Rz. 58 ff; 147 Rz. 28). Die Anpassung der AL sei in Verletzung wesentlicher KVG- Tarifierungsgrundsätze und verfassungsmässiger Rechte "aus rein politi- schen Motiven" erfolgt (pag. 9 f. Rz. 24). Der Erlass der AL sei eine technische Verwaltungsaufgabe, die mit keinem politischen Ermessen des Departements verbunden sei (pag 16 Rz. 52). Die Beklagte ist als Trägerin der sozialen Krankenversicherung verpflichtet, die Rechnungen, welche Behandlungen des Jahres 2024 betreffen (pag. 12 Rz. 36, 38; act. I 15 f.) unter Berücksichtigung der seit dem 1. August 2022 geltenden Änderungen (lineare Kürzung von Analysepositionen um

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- 15 - 10 %) zu vergüten (vgl. Art. 34 Abs. 1 und Art. 44 Abs. 1 sowie Art. 52 Abs. 3 Satz 1 KVG i.V.m. Art. 54 Abs. 3 lit. d des Bundesgesetzes vom 26. Sep- tember 2014 betreffend die Aufsicht über die soziale Krankenversicherung [Krankenversicherungsaufsichtsgesetz, KVAG; SR 832.12]). Es steht der Beklagten kein Spielraum zu, die geltenden gesetzlichen Grundlagen un- beachtet zu lassen. Bei den in Rechnung gestellten Analysepositionen handelt es sich zudem unbestritten nicht um von der Verordnungsänderung ausgenommene Schnelle Analysen. Zu prüfen ist somit zunächst die Tragweite der Regelungskompetenz des EDI (E. 5), anschliessend ist auf die Frage einzugehen, ob dieses befugt war, die Analysepositionen linear zu kürzen (E. 6) und ob die erfolgte Kür- zung von 10 % (mit Ausnahme der Schnellen Analysen) den Tarifierungs- grundsätzen (vgl. E. 3.2.3 vorne) hinreichend Rechnung trägt (E. 7). 5. 5.1 Bei der vom EDI direkt gestützt auf die Ermächtigung im Gesetz erlassenen AL (Art. 52 Abs. 1 lit. a Ziff. 1 KVG; vgl. E. 3.3.1 vorne) handelt es sich um eine unselbständige Verordnung. 5.2 5.2.1 Verordnungsrecht ist gesetzeskonform auszulegen. Es sind die gesetzgeberischen Anordnungen, Wertungen und der in der Delegations- norm eröffnete Gestaltungsspielraum mit seinen Grenzen zu berücksichti- gen. Auch ist den Grundrechten und verfassungsmässigen Grundsätzen Rechnung zu tragen und zwar in dem Sinne, dass – sofern durch den Wort- laut (und die weiteren massgeblichen normunmittelbaren Auslegungsele- mente) nicht klar ausgeschlossen – der Verordnungsbestimmung jener Rechtssinn beizumessen ist, welcher im Rahmen des Gesetzes mit der Verfassung (am besten) übereinstimmt (verfassungskonforme oder verfas- sungsbezogene Interpretation; BGE 150 V 281 E. 5.1 S. 287, 147 V 328 E. 4.1 S. 331).

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- 16 - 5.2.2 Bei unselbstständigen Verordnungen, die sich auf eine gesetzliche Delegation stützen, geht es in erster Linie darum zu beurteilen, ob sich der Bundesrat (bzw. wie hier das Departement) an die Grenzen der ihm im Gesetz eingeräumten Befugnisse gehalten hat. Besteht ein sehr weiter Ermessensspielraum für die Regelung auf Verordnungsebene, muss sich das Gericht auf die Prüfung beschränken, ob die umstrittene Vorschrift of- fensichtlich aus dem Rahmen der im Gesetz delegierten Kompetenzen fällt oder aus anderen Gründen gesetzes- oder verfassungswidrig ist (vgl. Art. 190 der Bundesverfassung [BV; SR 101]). Es kann jedoch sein eigenes Ermessen nicht an die Stelle desjenigen des Bundesrats oder Departe- ments setzen. Die vom Bundesrat verordnete Regelung verstösst gegen das Willkürverbot oder das Gebot der rechtsgleichen Behandlung (Art. 9 und 8 Abs. 1 BV), wenn sie sich nicht auf ernsthafte Gründe stützen lässt, wenn sie sinn- oder zwecklos ist oder wenn sie rechtliche Unterscheidun- gen trifft, für die sich ein vernünftiger Grund nicht finden lässt. Gleiches gilt, wenn der Verordnungsgeber es unterlässt, Unterscheidungen zu treffen, die richtigerweise hätten berücksichtigt werden müssen. Für die Zweck- mässigkeit, namentlich die wirtschaftliche oder politische Sachgerechtig- keit, trägt der Bundesrat die Verantwortung (BGE 150 V 73 E. 6.2 S. 77, 143 V 208 E. 4.3 S. 212; in BGE 150 V 257 nicht publ. E. 3.2.2 des Urteils 9C_705/2023 vom 4. Juni 2024). 5.3 Was die Regelungskompetenz anbelangt, so enthält Art. 52 Abs. 1 lit. a Ziff. 1 KVG eine Delegation an das EDI. Es handelt sich dabei nicht um eine Subdelegation über den bzw. vom Bundesrat an ein Departement, sondern normunmittelbar und direkt vom Gesetzgeber an das Departe- ment. 5.3.1 Das EDI ist nach dem klaren Wortlaut von Art. 52 Abs. 1 lit. a Ziff. 1 KVG kompetent und verpflichtet, eine Liste der "Analysen mit Tarif" in eigener Kompetenz zu erlassen. Weder der Gesamtbundesrat noch das Bundesparlament (letzteres unter Vorbehalt des ordentlichen Gesetzge- bungsverfahrens) konnten und können dem EDI, handelnd durch den (da- maligen) Departementsvorsteher bzw. die aktuelle Departementsvor- steherin, bezüglich der Festlegung des Tarifs direkt (vgl. E. 7.4.5 hinten) Vorgaben machen. Keine Bedeutung kommt damit dem Umstand zu, dass

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- 17 - der (damals) erlassende Vorsteher des EDI (als Einzelbundesrat) wie nun auch seine Nachfolgerin hierarchisch betrachtet eine Stufe tiefer steht als der Gesamtbundesrat. Der Bundesgesetzgeber hat die Kompetenzzuwei- sung vorgenommen und entsprechend steht dem Departement kein ande- rer Regelungs- und Ermessenspielraum zu, als wenn der Gesamtbundesrat kompetent erklärt worden wäre. Der EAMGK kommt in diesem Prozess im Verhältnis zum EDI eine bera- tende Rolle zu. Dies folgt bereits aus dem klaren Wortlaut des Gesetzes, wonach das EDI, bevor es die AL erlässt, die EAMGK anhört (Art. 52 Abs. 1 lit. a Ziff. 1 KVG). Dies beschlägt auch den Tarif, womit die EAMGK dem EDI auch diesbezüglich keine bindenden oder einschränkenden Vorgaben machen, sondern lediglich Anträge stellen kann. Damit in Übereinstimmung stehend hat der Bundesrat in der KVV für die EAMGK (deklaratorisch) eine (ausschliesslich) beratende Funktion festgehalten (Art. 37a lit. b und Art. 37f Abs. 1 KVV; vgl. auch act. II S. 34 Ziff. 3). Die EAMGK soll das für die Erstellung der AL notwendige Fachwissen einbringen (act. II S. 34 Ziff. 2), was jedoch nichts an der ausschliesslichen Verordnungskompetenz des EDI betreffend den Erlass der AL samt Tarif ändert. Das EDI legte – handelnd durch das BAG – der EAMGK in Nachachtung von Art. 52 Abs. 1 KVG am 3. März 2022 die Kürzung der Tarife aller Posi- tionen (mit Ausnahme der Schnellen Analysen) per 1. August 2022 um 15 % zur Stellungnahme vor (act. I 10 S. 6). Dass das EDI der anschlies- senden Empfehlung der EAMGK einer allein 5%igen Kürzung nicht folgte und stattdessen eine 10%ige Kürzung der AL-Positionen (mit Ausnahme der Schnellen Analysen) vornahm, stellt keine Kompetenzüberschreitung dar, weil das EDI nicht an die Empfehlungen der Kommission gebunden ist. 5.3.2 Zusammenfassend ist damit festzuhalten, dass die Vorgaben bei der Tariffestsetzung durch das EDI sich direkt aus Verfassung und Gesetz ergeben. Weder der Bundesrat als oberstes Organ der Exekutive noch das Parlament als Legislative können in das konkrete Verfahren der Festlegung eingreifen. Letzteres kann einzig in seiner Funktion als Legislative durch Anpassung der gesetzlichen Grundlagen Einfluss nehmen. Die gesetzli- chen Grundlagen der Delegation waren jedoch im Jahr 2022 wie aktuell die gleichen und wurden nicht verändert. Der Handlungsspielraum des EDI

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- 18 - konnte damit schliesslich auch nicht durch Motions-, Interpellations-, und Anfragetexte sowie allfällige bundesrätliche Antworten darauf einge- schränkt werden. 6. Hinsichtlich der inhaltlichen Regelungskompetenz und der Frage, ob das EDI zu einer linearen Kürzung befugt war respektive ist, ist Folgen- des festzuhalten: 6.1 Bei der AL handelt es sich um einen behördlich festgesetzten Tarif (Art. 43 Abs. 4 Satz 1 KVG). Wie bei vertraglich vereinbarten Tarifen, so sind auch bei behördlich festgesetzten Tarifen inhaltlich die allgemeinen Tarifierungsgrundsätze zu beachten, die sich aus Gesetz und Verfassung ergeben (vgl. E. 3.2.3 vorne). Weder das Gesetz – welches in Art. 52 Abs. 1 KVG einzig auf Art. 32 Abs. 1 und 43 Abs. 6 KVG und damit auf das all- gemeingültige Effizienzgebot verweist – noch die KVV (vgl. Art. 34, 37a, 37b, 37f und 75) oder die KLV enthalten über die dargelegten gesetzlichen und verfassungsmässigen Vorgaben hinausgehende Einschränkungen, welche das EDI beim Erlass der AL zusätzlich zu berücksichtigen hätte. Ferner kann die Rolle der EAMGK dem Dargelegten zufolge (vgl. E. 5.3.1 vorne) nicht dahingehend verstanden werden, dass sich die Verordnungs- kompetenz des EDI allein in einem technischen Vollzug allfälliger Anträge dieser Kommission erschöpfte (pag. 14 Rz. 46; 16 Rz. 52 Ziff. 2). Ebenso wenig untersagen Gesetz oder Verordnung dem EDI, eine lineare Kürzung über alle Positionen durch Reduktion des Taxpunktwerts oder der Anzahl Taxpunkte je Leistung vorzunehmen. Vielmehr ist das EDI in der Festset- zung des AL-Tarifs im Rahmen der rechtlichen Schranken frei. Die Zuläs- sigkeit einer Tarifkürzung beurteilt sich damit anhand der allgemeinen gesetzlichen und verfassungsmässigen Tarifierungsvorgaben (vgl. E. 3.2.3 vorne). 6.1.1 In BGE 144 V 138 E. 6.4.1 S. 148 hat das Bundesgericht festge- halten, dass der Wortlaut von Art. 43 Abs. 4 KVG keine klare Vorgabe für das konkrete Vorgehen des Bundesrates enthalte und insbesondere Raum für unterschiedliche Anforderungen je nach Phase der Tarifgestaltung (ge- samtschweizerische Tarifstruktur oder Tarifverträge der kantonalen Ebene)

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- 19 - und Rolle der daran Beteiligten (Tarifvertragsparteien, genehmigende oder festsetzende Behörde) lasse. Indem das Bundesgericht ausdrücklich auf die festsetzende Behörde Bezug genommen hat und vorliegend das EDI in direkter gesetzlicher Delegation zum Erlass des Tarifs kompetent erklärt wurde, ist entgegen der Klägerin (pag. 24 Rz. 84) diese höchstrichterliche Rechtsprechung, welche einen weiten Ermessenspielraum der involvierten Akteure bei der Tarifierung zum Ausdruck bringt, auch bei der Tariffestle- gung durch das EDI zu beachten. Dabei hat das Bundesgericht auch festgehalten, dass ein Eingriff in die Tarifstruktur vorzunehmen ist, wenn diese nicht mehr sachgerecht ist (BGE 144 V 138 E. 6.4.4 S. 150). Es bezog dies zwar auf Art. 43 Abs. 5bis KVG, welcher im vorliegenden Fall nicht anwendbar ist. Allerdings unterliegen behördlich festgesetzte Tarife wie der AL-Tarif denselben Tarifierungs- grundsätzen wie vertraglich vereinbarte Tarife (vgl. E. 3.2.3 vorne), wes- halb das im Zusammenhang mit Art. 43 Abs. 5bis KVG höchstrichterlich Festgehaltene dem Grundsatz nach auch im vorliegenden Kontext zu gel- ten hat. Dass das EDI vorliegend in Wahrnehmung einer ihm genuin oblie- genden Verwaltungsaufgabe gehandelt hat (pag. 35 dritter Punkt), ändert demnach nichts, denn der Tarif muss ungeachtet dessen, ob er vertraglich oder durch die genehmigende oder festsetzende Behörde bestätigt bzw. festgelegt wird, denselben rechtlichen Vorgaben genügen. Eines Durchset- zungsmechanismus analog Art. 43 Abs. 5bis KVG bedarf es bei einem behördlich festgesetzten Tarifvertrag wie der AL sachimmanent nicht, weil die Behörde – hier das EDI – im Rahmen der rechtlichen Bestimmungen autonom und abschliessend entscheidet (vgl. E. 5.3 f. vorne). Insoweit trifft das Argument der Klägerin, die gesetzlichen Zwecksetzungen der Art. 43 Abs. 5bis KVG und Art. 52 Abs. 1 lit. a Ziff. 1 KVG unterschieden sich fun- damental (pag. 147 Rz. 31), nicht den wesentlichen Punkt: Entscheidend ist vielmehr, dass behördlich festgelegte Tarife wie auch vertragliche Tarife letztlich den gleichen Zweck verfolgen, nämlich eine kontrollierte Leis- tungsentschädigung im gesetzlichen Rahmen (vgl. E. 3.2.1 vorne). Allein die Art und Weise der Tariffestlegung unterscheiden sich. Das EDI als auch die Beklagte haben damit für die Frage der Zulässigkeit einer linearen Kür- zung zutreffend auch auf die höchstrichterliche Rechtsprechung zu Art. 43 Abs. 5bis KVG verwiesen. Wenn das EDI weiter auch seinen Auftrag, die für

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- 20 - die Finanzierung der Leistungen notwendigen Prämien der Versicherten tragbar zu halten, anführt (pag. 85 Rz. 33, 68), so ist dies ebenfalls nicht zu beanstanden und hinreichender Grund, überhöhte Tarife (auch) über eine lineare Kürzung zu senken. 6.1.2 Schliesslich ist festzuhalten, dass wenn dem EDI die Aufgabe und Kompetenz zukommt, sowohl die Anzahl Taxpunkte einer Leistung wie auch den Wert eines Taxpunkts festzulegen, es letztlich keinen Ermes- sensmissbrauch darstellen kann, wenn nicht der Taxpunktwert (ebenfalls im Ergebnis wirksam für alle Leistungen) sondern die Anzahl Taxpunkte linear reduziert werden. Demnach ist die Vornahme einer linearen Kürzung sämtlicher AL-Positionen unter Ausschluss der Schnellen Analysen nicht zu beanstanden. 6.2 Entgegen der Auffassung der Klägerin (pag. 18 Rz. 58 ff.; pag. 146 Rz. 25 ff.) wurde der Handlungsspielraum des EDI auch nicht durch Moti- ons-, Interpellations-, und Anfragetexte sowie darauf erfolgte bundesrätli- che Antworten eingeschränkt. Die gesetzliche Aufgabendelegation an das EDI kann einzig durch Anpassungen auf gleicher Gesetzesstufe erfolgen (vgl. E. 5.3.2 vorne). Unbesehen dessen ergeben sich entgegen der Auf- fassung der Klägerin auch aus den zwischenzeitlich geführten parlamenta- rischen Diskussionen keine Anhaltspunkte dafür, dass das EDI mit der linearen Kürzung gegen den Willen des Parlaments gehandelt hätte. Viel- mehr ist das Gegenteil der Fall: 6.2.1 Mit der am 18. Dezember 2019 eingereichten Motion Lohr "Labor- kosten zulasten der OKP" (Curia Vista 19.4492 [www.parlament.ch -> Ge- schäfte]) wurde verlangt, der Bundesrat sei zu beauftragen, die Preise der Laboranalysen zu Lasten der OKP zu senken. Der Bundesrat hielt in seiner Antwort vom 19. Februar 2020 auf die Motion unter Hinweis auf die seit 2017 laufende Revision der AL fest, bei der Überarbeitung der Tarifierung der AL gälten dieselben Bedingungen wie für alle anderen Tarife. Das EDI werde deshalb keine pauschalen Tarifsenkungen vornehmen, sondern den Tarif jeder Analyse neu berechnen. Grundlage für die Bewertung des Tarifs einer Analyse bildeten deren Gestehungskosten bei effizienter Erbringung in der notwendigen Qualität. Es sei jedoch auch festzuhalten, dass das Parlament mit der Motion "Tarifpartner sollen Tarife von Laboranalysen

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- 21 - aushandeln" (Curia Vista 17.3969) der Kommission für soziale Sicherheit und Gesundheit des Ständerates (SGK-SR) den Bundesrat beauftragt ha- be, Art. 52 KVG so zu ändern, dass die Tarife von Analysen durch medizi- nische Labors künftig – analog TARMED und DRG – durch die Tarifpartner verhandelt würden. Nach einer allfälligen Umsetzung der Forderung dieser Motion würde das EDI die Kompetenz verlieren, die Tarife der Laboranaly- sen festzusetzen. Aufgrund des technischen Fortschritts und der Automati- sation gehe er davon aus, dass die differenzierte Überprüfung aller Analysen basierend auf den Vorgaben des KVG gesamthaft zu einer Sen- kung der Tarife der AL führen werde. Der Bundesrat beantragte vor diesem Hintergrund die Annahme der Motion. Anlässlich der Debatte im Ständerat bestätigte der damalige Departementsvorsteher, dass nicht vorgesehen sei, die Tarife pauschal zu kürzen (Amtliches Bulletin 2021 S 1205). Die Motion wurde vom Nationalrat am 15. September 2020 und vom Ständerat am 6. Dezember 2021 angenommen. Am 3. Februar 2022 hat der Beauftragte für die Überwachung der Preise (Preisüberwacher [vgl. Art. 3 Preisüberwachungsgesetz vom 20. Dezember 1985 {PüG; SR 942.20}]) einen Bericht zu den Kosten der medizinischen Analysen in der Schweiz publiziert (Coûts des analyses médicales: une comparaison internationale [www.preisüberwacher.admin.ch -> Dokumen- tation -> Studien & Analysen -> 2022 [act. III 6]), worin er zum Schluss ge- langte, dass die Tarife für die zehn medizinischen Analysen, welche in der Schweiz die höchsten Kosten verursachen, in Spital- und Privatlaboratorien in der Schweiz rund 2.3-mal höher seien als die Durchschnittspreise in den Vergleichsländern Frankreich, Deutschland und den Niederlanden (S. 6). Am 28. Februar 2022 erkundigte sich Motionär NR Lohr im Rahmen der Fragestunde (Curia Vista 22.7005) nach dem Stand der Arbeiten hinsicht- lich seiner von beiden Räten angenommenen Motion. In der Antwort vom

7. März 2022 führte der Bundesrat aus, dass es wegen der starken Einbin- dung der für die AL-Revision zuständigen Sektion des BAG in die Arbeiten zur Bewältigung der Covid-19-Pandemie zu Verzögerungen gekommen sei. Die zweite Phase dürfte insgesamt mehrere Jahre dauern, da das EDI den Tarif jeder Analyse neu berechnen werde. Da aber die aktuellen Tarife im Vergleich zum Ausland deutlich höher seien und das Parlament mit der

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- 22 - Annahme der Motion Lohr "Laborkosten zulasten der OKP" (Curia Vista 19.4492) ebenfalls klar einen Handlungsbedarf zum Ausdruck gebracht habe, würden nun Zwischenschritte in die Wege geleitet, damit rasch Ein- sparungen bei den Laboranalysen zugunsten der Krankenversicherung realisiert werden könnten. Im Vordergrund stehe dabei eine durchgängige prozentuale Senkung der aktuellen Tarife auf einen Übergangstarif. Beim Übergangstarif seien die Tarife der Schnellen Analysen von einer Tarifsen- kung ausgenommen und die Hausärzte somit nicht betroffen. Dieser Übergangstarif werde jedoch nur bis zum Abschluss der regulären Neutari- fierung aller Positionen der AL basierend auf einer betriebswirtschaftlichen Bemessung und einer sachgerechten Struktur gültig sein (act. II S. 38). Analog argumentierte der Bundesrat auch in seiner Stellungnahme vom

25. Mai 2022 zu den Interpellationen Müller "Qualität der Datenlage zur Anpassung der Labortarife und Schutz der Gesundheitsversorgung" vom

17. März 2022 (Curia Vista 22.3241) bzw. Interpellation Germann "Keine überstürzte Einführung neuer Labortarife. Prozess Trans-Al 2 weiterführen und sorgfältig abschliessen" vom 18. März 2022 (Curia Vista 22.3366). In Nachachtung der Motion der SGK-SR "Tarifpartner sollen Tarife von La- boranalysen aushandeln" (Curia Vista 17.3969) legte der Bundesrat mit Botschaft vom 1. Mai 2024 (BBl 2024, 1105) dem Parlament eine Gesetz- vorlage vor, mit welcher in Abänderung des KVG in Zukunft nicht mehr das EDI für den Erlass der AL zuständig gewesen wäre, sondern die Tarifpart- ner die Tarife der Analysen auszuhandeln gehabt hätten. Der Bundesrat blieb dabei bei seiner Haltung, dass eine entsprechende Änderung nicht sachgerecht wäre. Er führte aus, der geltende Gesetzesrahmen sei ausrei- chend und die zahlreichen Fälle von blockierten Tarifverhandlungen zeig- ten, dass die Tarifautonomie keine raschere Anpassung der AL erlauben würde (BBl 2024 1105 S. 2). Damit wollte der Bundesrat gemäss Botschaft am bestehenden System betreffend AL-Regelung festhalten, wie er dies schon in seiner Stellungnahme vom 22. November 2017 zur beauftragen- den Motion klargemacht hatte. Auf diese Gesetzesvorlage trat der Stände- rat in der Folge am 4. Juni 2025 zum zweiten Mal nicht ein, womit das Geschäft abschliessend ohne weitere Folgen erledigt war. Damit wurden sowohl die Motion der SGK-SR "Tarifpartner sollen Tarife von Laboranaly-

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- 23 - sen aushandeln" (Curia Vista 17.3969) wie auch die Motion Lohr "Labor- kosten zulasten der OKP" (Curia Vista 19.4492) abgeschrieben. 6.2.2 Zunächst ist damit festzuhalten, dass das Parlament mit der An- nahme der Motion Lohr "Laborkosten zulasten der OKP" (Curia Vista 19.4492) offensichtlich ein klares Zeichen für rasche und substantielle Kür- zungen im Bereich der AL-Tarife setzen wollte. Dabei schloss sich im Rahmen der nationalrätlichen Diskussion eine Mehrheit dem Votum von NR Lohr an, welcher darauf hinwies, dass das BAG 2017 zwar mit einer erneuten Überprüfung der Analyseliste begonnen habe, diese jetzt aber unbedingt beschleunigt werden müsse. Mit seiner Motion wolle er bewir- ken, dass "Bewegung in diese Geschichte" komme (AB 2020 N 1521). Dasselbe Bild zeigte sich in der ständerätlichen Debatte, in welcher mit der Begründung steigender Laborkosten und bestehendem Einsparpotenzial bei Laboranalysen darauf hingewiesen wurde, dass das BAG "zwar" 2017 mit einer Überprüfung der Analyseliste begonnen habe, diese jetzt aber unbedingt beschleunigt werden müsse (Votum SR Müller; AB 2021 S. 1205). In den Räten bestand damit offensichtlich der inhaltliche Kon- sens, dass die Kosten der Analysen rasch gesenkt werden müssen. Die Modalität der vorzunehmenden Tarifreduktion war in den Räten hingegen nicht Diskussionsgegenstand (vgl. Votum NR Schläpfer; AB 2020 N 1521). Vielmehr ergibt sich aus den Voten der Mehrheit, dass dem EDI bei der Festlegung des AL-Tarifs auch weiterhin ein grosser Ermessensspielraum zugemessen wurde bzw. wird. Soweit die Klägerin sodann aus der Stellungnahme des Bundesrates vom

19. Februar 2020 zur Motion Lohr "Laborkosten zulasten der OKP" (Curia Vista 19.4492) ableitet, dass das EDI und erst recht das BAG nach Auffas- sung des Bundesrats nicht damit beauftragt oder dazu ermächtigt (gewe- sen) seien, diese Motion in Eigenregie umzusetzen (pag. 18 Rz. 62), verkennt sie, dass mit der Annahme der Motion keinerlei Eingriffe in die gesetzliche Zuständigkeitsordnung verbunden waren bzw. sein konnten. Die Tariffestlegung war weiterhin dem EDI zugewiesen. Anlässlich der Be- ratung des aufgrund der von den Räten angenommenen Motion der SGK- SR ("Tarifpartner sollen Tarife von Laboranalysen aushandeln" (Curia Vista 17.3969) ausgearbeiteten Gesetzesprojekts zur Änderung der Zuständig-

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- 24 - keitsordnung wurde vom Kommissionssprecher im Ständerat ausdrücklich auf die (inzwischen erfolgte) 10%ige Reduktion eingegangen und diese keineswegs in Frage gestellt, sondern vielmehr genau diese Reduktion als Grund dafür genannt, dass am bisherigen System festzuhalten sei (AB 2025 S. 420). Damit bestehen entgegen der Annahme der Klägerin keiner- lei Anzeichen dafür, dass seitens von Parlament oder Bundesrat Vorbehal- te gegenüber dem Vorgehen des EDI, eine lineare Kürzung vorzunehmen, bestanden. 6.3 Zusammenfassend ist damit festzuhalten, dass das EDI grundsätzlich befugt war, eine lineare Kürzung der AL-Tarife vorzunehmen. 7. 7.1 Art. 52 Abs. 1 KVG beinhaltet keine Vorgaben, die das EDI verhal- ten würden, von verfassungsrechlichen Grundsätzen bzw. vom Gesetzes- recht abzuweichen (vgl. Art. 190 Bundesverfassung [BV; SR 101]). Die Klägerin bringt diesbezüglich vor, die Kürzung von 10 % verstosse gegen die Tarifierungsgrundsätze (pag. 26-31 Rz. 86-107), verletze das Gleichbe- handlungsgebot, das Willkürverbot, den Grundsatz der Billigkeit (pag. 31 f. Rz. 108-112) sowie den Verhältnismässigkeitsgrundsatz (pag. 32-34 Rz. 113-119). Es ist damit unter Berücksichtigung des dem EDI zukommenden weiten Ermessenspielraums für die Regelung der AL-Tarife (vgl. E. 5.3 vorne) zu prüfen, ob die Änderung von Anhang 3 der KLV respektive die vorgenommene lineare 10%ige Kürzung aller Tarifpositionen unter Aus- nahme der Schnellen Analysen gegen die Tarifierungsgrundsätze (vgl. E. 3.2.3 vorne) verstösst oder (sonstwie) gesetzes- bzw. verfassungswidrig ist. 7.2 Das Gesetz gibt in Art. 43 Abs. 6 KVG den Tarifvertragsparteien sowie den zuständigen Behörden als Ziel vor, dass eine qualitativ hochste- hende und zweckmässige gesundheitliche Versorgung zu möglichst güns- tigen Kosten erreicht wird (vgl. E. 3.1.2, 3.2.3 vorne). Diese Ziele stehen in einem gewissen Spannungsverhältnis zueinander. Zwar verbietet es die klare Anordnung des Gesetzes, Qualitätseinbussen allein mit dem Argu- ment in Kauf zu nehmen, die Kosten seien zu hoch (EICHENBER-

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- 25 - GER/HELMLE, a.a.O., Art. 43 KVG Rz. 21; vgl. Art. 117a Abs. 1 BV). Indes- sen gibt das Gesetz keine Rangfolge vor, wie die Tarifierungsgrundsätze (vgl. E. 3.2.3 vorne) zu handhaben sind. Insbesondere hat der Gesetzgeber der betriebswirtschaftlichen Bemessung entgegen der Klägerin nicht eine "besondere Rolle" bzw. eine "prioritäre Funktion" (pag. 27 f. Rz. 89) zuer- kannt, sondern bestimmt lediglich – aber immerhin –, dass auf eine be- triebswirtschaftliche Bemessung "zu achten" ist, was dem Umstand Rechnung trägt, dass die in Art. 43 Abs. 6 KVG formulierten Zielsetzungen zueinander in Konkurrenz stehen und nicht ohne Abstriche auf der einen oder anderen Seite miteinander in Einklang zu bringen sind. Dass keine Priorisierung einzelner Tarifierungsgrundsätze vorliegt, hat im Übrigen auch das Bundesgericht unter Bezugnahme auf den Wortlaut von Art. 43 Abs. 4 KVG festgehalten (BGE 144 V 138 E. 6.4.1 S. 148). Seitens des EDI ist damit in freier Abwägung aller Gesichtspunkte und im Wissen darum, dass es den einen mathematisch genau errechneten Tarif nicht geben kann (vgl. BGE 144 V 138 E. 6.4.3 S. 149) darauf zu achten, dass das in Art. 43 Abs. 6 KVG formulierte Ziel einer hochstehenden und zweckmässigen gesund- heitlichen Versorgung "zu möglichst günstigen Kosten" erreicht wird. Dabei weist das Adverb "möglichst" darauf hin, dass das Wirtschaftlichkeitsgebot im Sinne eines optimalen Kosten-Nutzen-Verhältnisses zu verstehen ist bzw. – mit anderen Worten – dass die Tarife so tief wie möglich, jedoch so hoch wie nötig festgelegt werden, damit überhaupt eine qualitativ hochste- hende und hinreichende Versorgung sichergestellt werden kann (vgl. auch EICHENBERGER/HELMLE, a.a.O., Art. 43-53 Rz. 15). 7.3 Das EDI hat in seinem Amtsbericht vom 24. Februar 2025 (pag. 75 ff.) ausgeführt, einerseits seien für die Laboratorien die Einkaufspreise der Reagenzien gemäss vertraulichen Informationen mindestens doppelt so hoch wie in den Nachbarländern. Die Kosten der Reagenzien hätten gemäss den Schätzungen des BAG durchschnittlich rund einem Drittel der Gesamtkosten der Analysen entsprochen. Andererseits habe sich die An- zahl über die AL abgerechneter Analysen von 2010 (dem ersten Jahr nach der Revision 2009) bis 2019 von 78.2 auf 101.2 Millionen Analysen, mithin um 23 %, erhöht. Zudem sei in dieser Zeit auch die Automatisation stark fortgeschritten. Der Skaleneffekt aus dem grösseren Volumen und die Au- tomatisation hätten zu geringeren Stückkosten geführt. Dabei habe ein

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- 26 - grosses stark automatisiertes Laboratorium die Kosten stärker senken kön- nen als ein kleineres. Gemäss Art. 43 Abs. 4bis KVG orientiere sich der Tarif an der Entschädigung jener Leistungserbringer, welche die tarifierte obliga- torisch versicherte Leistung in der notwendigen Qualität effizient und güns- tig erbrächten. Unter Berücksichtigung des Gebotes der Effizienz und der Kostengünstigkeit habe das BAG im Bereich der Skaleneffekte und der Automatisation das Sparpotenzial auf rund 10 % geschätzt. Im Zeitpunkt der Tarifsenkung sei davon auszugehen gewesen, dass die Tarifsenkung um 10 % zu jährlichen Einsparungen von rund Fr. 140 Mio. zugunsten der OKP führen werde. Unter Berücksichtigung der Empfehlung der EAMGK, welche eine Senkung von lediglich 5 % empfohlen habe, habe das EDI, abweichend vom ursprünglichen Vorschlag des BAG, welcher eine Sen- kung von 15 % vorgesehen habe, die Tarifsenkung von 10 % verordnet. Es sei zum Schluss gekommen, dass eine Tarifsenkung von 10 % mit einer kurzfristigen Umsetzung für die Laboratorien aufgrund der Automatisation der Prozesse und Skaleneffekte verkraftbar sei und die Versorgungssi- cherheit gewährleistet bleibe (pag. 78 Rz. 12, 13 und 15). Diese Darlegungen des EDI sind faktenbasiert, stimmen mit den echtzeitli- chen Unterlagen überein, sind nachvollziehbar und überzeugen. Weder hat die gestützt darauf erfolgte Festlegung gegen verfassungsrechtliche Grundsätze verstossen, noch hat das EDI damit den ihm zustehenden wei- ten Ermessensbereich überschritten. Dabei ist insbesondere auch daran zu erinnern, dass es dem klaren Willen des Gesetzgebers entsprechend im vorliegenden Tarifbereich letztlich das EDI ist, das die Verantwortung für die Zweckmässigkeit der angeordneten Massnahme und deren korrekte Einbettung in das Gesamtsystem der sozialen Krankenversicherung trägt (vgl. BGE 144 V 138 E. 6.5 S. 150). Daran ändern auch die von der Kläge- rin angeführten einzelnen Kritikpunkte nichts. 7.4 7.4.1 Was das von der Klägerin geltend gemachte Fehlen einer be- triebswirtschaftlichen Bemessung der angepassten AL-Tarife anbelangt, ist zunächst zu berücksichtigen, dass es "die eine" und somit einzig richtige Anzahl Taxpunkte nicht gibt (BGE 144 V 138 E. 6.4.3 S. 149). Insoweit ist zu beachten, dass eine prozentuale lineare Kürzung automatisch für alle

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- 27 - betroffenen Positionen zur proportionalen Kürzung führt. Damit bleibt die Vergleichbarkeit der Tarifpositionen untereinander erhalten, womit die Grundlage der Tarifierung auch nach dem 1. August 2022 nicht geändert hat. Die Kürzung betrifft den gesamten AL-Tarif (mit Ausnahme der Schnel- len Analysen). In der Folge wird dadurch auch die ursprüngliche und Grundlage des aktuellen Tarifs bildende betriebswirtschaftliche Bemessung nicht grundsätzlich in Frage gestellt, sondern wie vom EDI zutreffend fest- gehalten, lediglich linear gekürzt (pag. 84 Rz. 58). Ein gänzliches, gleich- sam willkürliches Abrücken von den in Art. 43 Abs. 4 KVG statuierten Tarifierungsgrundsätzen (vgl. E. 3.2.3 vorne), auf welche zu achten und deren Gewichtung stets relativ ist (vgl. E. 6.1.2 vorne), stellt das Vorgehen des EDI somit nicht dar. Dass die Tarife nach der linearen 10%igen Kürzung in ihrem Gesamtgefü- ge den Anforderungen aus betriebswirtschaftlicher Sicht nicht mehr ent- sprechen würden, macht die Klägerin nicht substantiiert geltend und ist auch anderweitig nicht erkennbar. Nichts zu ihren Gunsten kann die Kläge- rin mit ihrem Verweis auf die Erläuterungen des BAG zum Gebot der be- triebswirtschaftlichen Bemessung im Rahmen der Einführung des TARDOC (pag. 27 Rz. 92 f.) und zu der dort erfolgten blossen Teilgenehmigung des Tarifvertrags durch den Bundesrat (act. II S. 46-53) ableiten, ging es dort doch um die Frage der Kostenneutralität und die Vorgabe, dass ein – hier nicht zur Diskussion stehender – Wechsel des Tarifmodells keine Mehrkos- ten verursachen darf (Art. 59c Abs. 1 lit. c KVV). 7.4.2 Das Gebot der betriebswirtschaftlichen Bemessung verlangt, dass Tarife auf nachvollziehbaren Bemessungsgrundlagen basieren, die es er- lauben, Tarife aufwands-, leistungs- und verursachergerecht zu bemessen. Indessen hat der Gesetzgeber bewusst zwischen den Begriffen der "be- triebswirtschaftlichen" und der "wirtschaftlichen" Bemessung unterschie- den: Bei der "wirtschaftlichen Bemessung" geht es gerade darum, eine kostendämpfende Tarifgestaltung zu berücksichtigen. Deshalb ist die Berücksichtigung des Wirtschaftlichkeitsgebots nach Art. 43 Abs. 6 KVG unabdingbar (vgl. DARIO PICECCHI, Das Wirtschaftlichkeitsgebot im Kran- kenversicherungsrecht, 2022, S. 96 f. Rz. 214 f.). Insoweit ist Folgendes festzuhalten:

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- 28 - 7.4.2.1 Nach Abschluss des Projekts transAL-1 mit Revision und Neu- strukturierung der AL bezweckt das laufende Projekt transAL-2 die Über- prüfung und Neuberechnung der Tarife. Dass der AL-Tarif, welcher auf dem 2009 tarifierten Stand basierte, nicht mehr sachgerecht war und damit einer Überarbeitung bedarf, steht fest und bestreitet die Klägerin zu Recht nicht (vgl. pag. 9 Rz. 23). Ferner ist sowohl mittels echtzeitlicher, im Zeit- punkt der Verordnungsänderung vorliegender, als auch nachträglich erstell- ter, die echtzeitlichen Erkenntnisse verifizierender Daten eine die Tarifsenkung rechtfertigende Kostenentwicklung hinreichend dokumentiert. So ergibt sich aus dem Schlussbericht "Monitoring Analysenliste 2016 – 2019" vom 15. Dezember 2022 (www.bag.admin.ch/de/monitoring-der- analysenliste; [act. III 5] S. 14), dass im Jahr 2019 mit 101.2 Mio Analysen im Vergleich zum Jahr 2010 mit 78.2 Mio. Analysen rund 23 % (100 – [100 / 101.2 x 78.2]) mehr Analysen abgerechnet wurden , wobei sich auch der generierte Umsatz sowohl der Privat- als auch – wenngleich auf tieferem Niveau – der Spitallaboratorien markant steigerte (act. III 5 S. 14, 41). Im Gleichschritt mit dieser Entwicklung sind die Ausgaben für Analysen zu Lasten der OKP deutlich gestiegen (act. III 5 S. 41), wobei der Anteil an den OKP-Gesamtkosten über die Jahre hinweg in etwa stabil blieb (act. III 5 S. 54). Letzteres bedeutet jedoch entgegen der Klägerin (pag. 150 Rz.

42) nicht, dass die bisherige Tarifierung deswegen (weiterhin) sachgerecht wäre. Die Faktoren der Kostenentwicklung im Gesundheitswesen sind in dessen verschiedenen Bereichen keineswegs gleich. So hat das EDI für den vorliegend zur Diskussion stehenden Bereich denn auch überzeugend u.a. auf die Automatisation der Prozesse und die Skaleneffekte – d.h. ge- ringere Kosten bei höherer Anzahl Analysen – hingewiesen. 7.4.2.2 In seinem Bericht vom 3. Februar 2022 "Coûts des analyses médi- cales: une comparaison internationale" (act. III 6) gelangte der Preisüber- wacher zum Schluss (vgl. auch E. 6.2.1 vorne), die durchschnittlichen Kosten seien in Bezug auf die untersuchten Laboranalysen in der Schweiz mit den verglichenen Ländern (Frankreich, Deutschland und Niederlande) um den Faktor 2.3 bis 4.5 höher (S. 6). Diese sowie eine weitere, zu ähnli- chen Ergebnissen gelangende Studie der santésuisse wurden in der Folge vom FAMH kritisiert. Es wurden methodische Unzulänglichkeiten geltend gemacht (vgl. «Stellungnahme der FAMH Auslandpreisvergleiche von

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- 29 - santésuisse und des Preisüberwachers in der Labormedizin» vom 18. März 2022 [www.famh.ch/home/aktuelles/gegendarstellung-auslandpreisver- gleich-bei-laboranalysen/ -> verlinkt am Schluss des Beitrags; act. II S. 88, 92). Bei Berücksichtigung der Kaufkraft und Kostenstruktur und des poli- tisch gewollten Aspekts der dezentralen Versorgung in der Schweiz läge gemäss dieser Stellungnahme der Unterschied nahe bei 0 %. Allerdings wurden die Ergebnisse der Studien in der Folge im Rahmen der weiteren Abklärungen im Projekt transAL-2 im Kern bestätigt: Im Schlussbericht Auslandpreisvergleich medizinische Laboranalysen der BSS Volkswirt- schaftliche Beratung AG vom 13. Dezember 2024 (vgl. www.bag.admin.ch/de/revison-der-analysenliste-projekt-transal -> Doku- mente [act. III 3; nachfolgend Schlussbericht BSS]) wurde festgehalten, dass nach allen Angleichungen und Korrekturen das Schweizer Preisni- veau um den Faktor 1.5-1.7, d.h. um 50 bis 70 %, höher liege als das Preisniveau in den betrachteten Vergleichsländern (S. 71), wobei die linea- re Kürzung von 10 % per 1. August 2022 in der Studie bereits mitberück- sichtigt worden war (S. 64 f.). Auch diese Studie kritisiert der FAMH in einer Stellungnahme vom 31. Januar 2025 (vgl. www.famh.ch/home/aktuel- les/gegendarstellung-auslandpreisvergleich-bei-laboranalysen). Dieser Kri- tik kann jedoch nicht gefolgt werden. Es bestehen keine Anhaltspunkte dafür, dass die Ergebnisse der von verschiedenen Experten vorgenomme- nen Erhebungen und Beurteilungen innerhalb des solchen Studien stets inhärenten Vertrauensintervalls mangelhaft wären. Dabei verkennt das Ge- richt nicht, dass Studien bei ihrer späteren Verwendung immer in den kon- kreten Kontext gestellt werden müssen. Das EDI hat bei der hier zur Diskussion stehenden linearen Tarifanpassung per 1. August 2022 deshalb (anders als der Preisüberwacher mit seiner Forderung einer 25%igen Sen- kung) zu Recht nicht allein auf den Auslandpreisvergleich abgestellt. Anlässlich der Ämterkonsultation führte das in dieser Sache für das EDI federführende BAG aus, bei einer kurzfristigen Senkung von 25 % aller Tarife könnte die Versorgungssicherheit nicht mehr gewährleistet sein, ging jedoch mit dem Preisüberwacher einig, dass eine Senkung von 5 %, wie sie von der EAMGK vorgeschlagen worden war, zu gering sei. Eine Tarif- senkung von 10 % sei mit einer kurzfristigen Umsetzung für die Laboratori- en aufgrund der Automatisation der Prozesse und Skaleneffekte verkraftbar

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- 30 - und die Versorgungssicherheit bleibe gewährleistet. Weil die Tarife der Schnellen Analysen nicht gesenkt würden, seien die für die dezentrale Ver- sorgung besonders wichtigen Hausärzte von der Tarifkürzung nicht betrof- fen (act. III 1 S. 28). Damit hat das EDI auch mit Blick auf Art. 14 PüG die Äusserungen des Preisüberwachers (act. III 6) und der EAMGK hinrei- chend in seine Beurteilung einbezogen, den Tarifentscheid jedoch zutref- fend nach eigener Würdigung von Sach- und Rechtslage selbständig gefällt (vgl. SAXER, a.a.O., S. 20). Schliesslich ändert entgegen der Auffassung der Klägerin (pag. 153 Rz. 53) auch der Umstand, dass im für die Festlegung der AL massgeblichen Ge- setzesrecht der Auslandpreisvergleich nicht genannt ist, nichts. Das EDI hat bei seiner Beurteilung der Sachlage alle ihm zur Verfügung stehenden zweckdienlichen Informationen zu berücksichtigen. Dazu kann auch ein Auslandpreisvergleich gehören. Ein solcher ist geeignet, belastbare Refe- renzwerte im Hinblick auf die Festlegung respektive Anpassung von Tarifen zu liefern. 7.4.2.3 Gestützt auf die dem EDI vorliegenden Unterlagen durfte dieses davon ausgehen, dass der damals geltende Tarif in seiner Gesamtheit überhöht war und er damit nicht mehr einem in Nachachtung des Wirt- schaftlichkeitsprinzips (Art. 43 Abs. 6 KVG; vgl. E. 3.2.3) sowie nach Mass- gabe eines optimalen Kosten-Nutzen-Verhältnisses konzipierten AL-Tarif entsprach. Mit der darauf basierenden linearen Kürzung um 10 % verletzte das EDI weder die Tarifierungsgrundsätze noch verfiel es in Willkür. Dabei kann offen bleiben, wie es sich mit der von der Klägerin in Frage gestellten Nachvollziehbarkeit (pag. 152 Rz. 51) der vom EDI als zuverlässig einge- stuften "vertraulichen Informationen betreffend Preisniveau der Reagenzien im nahen Ausland" verhält (pag. 82 Rz. 45), da sich die Übertarifierung dem Dargelegten zufolge rechtsgenüglich bereits ohne Berücksichtigung dieses Aspekts ergab. 7.4.3 Im Weiteren ist es entgegen der Klägerin (pag. 31 Rz. 108) nicht zu beanstanden, dass die sog. Schnellen Analysen von der linearen Kür- zung ausgenommen wurden (vgl. E. 2.3.2 vorne). Insbesondere bedeutet die Ausserachtlassung der Schnellen Analysen nicht, dass deswegen die prozentuale Kürzung aller anderen Analysepositionen unzulässig gewesen

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- 31 - wäre: Im Rahmen des Masterplans "Hausarztmedizin und medizinische Grundversorgung“ wurde per 1. Januar 2015 in der AL das Kapitel Schnelle Analysen eingeführt. Diese Schnellen Analysen wurden aufgrund ihrer rasch verfügbaren Resultate höher tarifiert. Für die Schnellen Analysen wird eine an die Produktionsbedingungen des Praxislaboratoriums adap- tierte Tarifierung ohne Zuschläge und Taxen angewendet. Dies führt dazu, dass in der AL zwei unterschiedliche Tarifmodelle verwendet werden (vgl. act. III 1 S. 24). Der Hausarztmedizin wird aufgrund ihrer herausragenden Bedeutung in der medizinischen Versorgung bereits von Verfassungs wegen (Art. 117a Abs. 1 BV; vgl. RÜTSCHE/BAUMANN, in: EHRENZELLER/EGLI/HETTICH/HONGLER, SCHINDLER/SCHMID/SCHWEIZER [Hrsg.], Die schweizerische Bundesverfas- sung, St. Galler Kommentar, 4. Auflage, 2023, Rz. 18 zu Art. 117a) eine besondere Stellung zugewiesen. Schnelle Analysen werden in der Regel von Praxislaboren erbracht und sind Teil der Grundversorgung. Der Grund- satz der Rechtsgleichheit, wonach Gleiches nach Massagabe seiner Gleichheit gleich und Ungleiches nach Massgabe seiner Ungleichheit un- gleich zu behandeln ist, wurde vom EDI damit offensichtlich nicht verletzt. Im Gegenteil achtete es mit der Ausklammerung der Schnellen Analysen die verfassungsrechtliche Herausstellung der Hausarztmedizin. Zudem wurden die Schnellen Analysen auch von der laufenden, ordentlichen Ta- rifrevision ausgeschlossen (vgl. E. 3.3.2 vorne). Insgesamt ist somit auch insoweit nicht ersichtlich, dass das Vorgehen des EDI, eine lineare 10%ige Kürzung anzuordnen, gegen verfassungsmässige Grundsätze verstossen hätte (vgl. BGE 144 V 138 E. 6.5 S. 150). 7.4.4 Es bestehen sodann, anders als die Klägerin geltend macht (pag. 150 Rz. 40 ff.) keine Anhaltspunkte dafür, dass die ordentliche AL-Revision zu Gunsten des per 1. August 2022 in Kraft gesetzten AL-Tarifs aus sach- fremden Gründen hinausgezögert wurde bzw. wird: So war (und ist) die lineare Kürzung offensichtlich weder pönal begründet noch bezweckte das EDI damit, Druck auf die Leistungserbringer auszuüben (pag. 148 Rz. 34). Es kann auch nicht gesagt werden, dass die Kürzung allein oder massge- blich aus politischen Gründen erfolgte und die vom EDI vor dem Hinter- grund der von ihm anzustellenden Gesamtsicht über die soziale

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- 32 - Krankenversicherung nachvollziehbar dargelegte Dringlichkeit zur Anpas- sung selbst geschaffen bzw. herbeigeredet worden wäre (pag. 144 Rz. 9, 11). Wie dargelegt, stellte das EDI bei der linearen Tarifreduktion um 10 % auf eine nachvollziehbare und überzeugende Beurteilung der Sachlage ab. Im Weiteren kann dem EDI nicht zum Vorwurf gemacht werden, dass es aufgrund der Bewältigung der Covid-19-Pandemie und der dadurch – na- mentlich beim BAG – erfolgten mehrjährigen personellen Ressourcenbin- dung zu Verzögerungen bei der ordentlichen AL-Revision kam (act. II S. 38). Es bestehen denn auch keine Hinweise dafür, dass das federführende BAG oder das EDI das – eine erhebliche Komplexität aufweisende – Pro- jekt transAL-2 nicht mit der nötigen Ernsthaftigkeit weiterverfolg(t)en. Dabei kann offen bleiben, ob die Leistungserbringer bei der Revision der AL hin- reichend mitarbeiten oder nicht (vgl. pag. 151 Rz. 44). 7.4.5 Ob der nach seinem Wortlaut auf vertraglich vereinbarte Tarife gerichtete Art. 59c KVV (vgl. Abs. 3 dieser Bestimmung), welcher das im Gesetz verankerte Betriebswirtschaftlichkeitsgebot von Tarifen konkretisiert (KIESER/GEHRING/ BOLLINGER, in: KVG/UVG Kommentar, 2018, N. 23 und 26 zu Art. 46 KVG) respektive wonach nur die für eine effiziente Leistungs- erbringung erforderlichen Kosten zu decken sind (Art. 59c Abs. 1 lit. b KVV; vgl. E. 2.2.3 vorne), vorliegend (direkt) anwendbar ist (pag. 167 Rz. 3.1), kann offen bleiben, weil dieser Grundsatz so oder anders eingehalten wur- de. Das EDI durfte gemäss dem bereits Dargelegten davon ausgehen, dass die lineare Kürzung von 10 % die Leistungserbringung nach Massga- be des sich bereits aus dem Gesetz (Art. 43 Abs. 6 KVG) ergebenden Effi- zienzgebots nicht (in unzulässiger Weise) erschweren wird. Eine solche Erschwernis ist in der Folge auch nicht eingetreten. Jedenfalls erbringt die Klägerin hierfür den Beweis nicht dadurch, dass sie pauschal geltend macht, es seien nicht primär die finanziellen Einbussen, die den Anlass für die Klage bildeten, "obwohl auch diese angesichts der massiven und chro- nischen Unterfinanzierung des ambulanten Leistungsbereichs sehr schmerzhaft" seien (pag. 101 Rz. 23). Im Gegenteil wurde im Schlussbe- richt BSS vom 13. Dezember 2024 (act. III 3) der bisherige einhellige Be- fund einer Übertarifierung bestätigt, indem diese Studie, welche unter Berücksichtigung von Vergleichsländern erfolgte, welche der Schweiz hin- sichtlich struktureller und institutioneller Gegebenheiten möglichst ähnlich

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- 33 - sind, zum Schluss gelangte, dass das Schweizer Preisniveau nach allen Angleichungen und Korrekturen auch nach der 10%igen linearen Kürzung noch um den Faktor 1.5 bis 1.7 höher liegt als das Preisniveau in den Ver- gleichsländern (act. III 3 S. 70 f.). Es kann damit auch in einer rückblicken- den Betrachtung ausgeschlossen werden, dass das EDI mit der per 1. August 2022 verordneten Kürzung von 10 % die Gefahr einer ungenügen- den Versorgung schuf. Ebenso wenig ist ersichtlich, dass die lineare Kür- zung der AL-Positionen generell zu einer schlechteren medizinischen Grundversorgung geführt hätte. Wobei damit offen bleiben kann, ob eine solche Verschlechterung zumutbar gewesen wäre. Damit steht fest, dass die lineare Kürzung der AL-Tarife um 10 % die Ziel- setzung von Art. 43 Abs. 6 KVG betreffend die hochwertige medizinische Versorgung nicht gefährdet und das EDI mit der linearen Kürzung um 10 % seiner Aufgabe innerhalb des ihm zustehenden Ermessensspielraums nachgekommen ist. Demnach ist der Kürzungssatz von 10 % bei allen AL- Positionen mit Ausnahme der Schnellen Analysen im Rahmen der dem Gericht zustehenden Überprüfungsbefugnis (vgl. E. 5.2.2 vorne) nicht zu beanstanden. 8. Ist die mit Änderung der KLV vom 2. Juni 2022 erfolgte lineare Kürzung sämtlicher Positionen der AL (mit Ausnahme der Schnellen Analysen) im Umfang von 10 % per 1. August 2022 gesetzes- und verfassungskonform, durfte die Klägerin die eingeklagten Leistungen nicht auf der Grundlage des vor dem 1. August 2022 geltenden AL-Tarifs in Rechnung stellen. Die Taxpunktwerte der Streitgegenstand bildenden Rechnungen der Kläge- rin (act. I 15 f.) basieren auf der AL in der Ausgabe vom 1. Februar 2022 (pag. 6 Rz. 8), womit sie die per 1. August 2022 erfolgte 10%ige lineare Kürzung sämtlicher AL-Positionen (mit Ausnahme der Schnellen Analysen) sowie allfällige weitere später erfolgte Anpassungen nicht berücksichtigen. Die Klägerin hat ausgeführt, dass sie die fraglichen Rechnungen bewusst nicht dem im Zeitpunkt der Leistungserbringung massgeblichen (gekürzten) Tarif entsprechend in Rechnung gestellt habe (pag. 11 f. Rz. 35). Weil die

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- 34 - ihnen zugrundeliegenden Leistungen 2024 erbracht wurden, darf die Be- klagte diese Rechnungen nicht begleichen (Art. 34 Abs. 1 und Art. 44 Abs. 1 sowie Art. 52 Abs. 3 Satz 1 KVG i.V.m. Art. 54 Abs. 3 lit. d KVAG; vgl. E. 4 vorne). Die Rechnungen wären von der Beklagten, wären sie im ordentli- chen Abrechnungsverfahren eingegeben worden, zur Verbesserung zurückzuweisen gewesen. Nichts Anderes gilt für das vorliegende Verfah- ren, wobei es der Klägerin freisteht, die Rechnungen (im ordentlichen Ver- waltungsverfahren) in korrekter Fassung entsprechend dem zum Zeitpunkt der Leistungserbringung gültigen Tarif neu einzureichen (vgl. auch BGE 144 V 138 E. 6.6 S. 150). Damit ist die Klage auf Bezahlung von Fr. 1'969.80, davon Fr. 1'221.90 zuzüglich Zins von 5 % ab 13. März 2024, abzuweisen, soweit darauf ein- zutreten ist. 9. 9.1 Für das Vermittlungs- und das Klageverfahren werden Kosten er- hoben (Art. 47 Abs. 1 EG KUMV). Die Kosten richten sich gemäss Art. 47 Abs. 3 EG KUMV nach Art. 52 des Dekrets vom 24. März 2010 betreffend die Verfahrenskosten und die Verwaltungsgebühren der Gerichtsbehörden und der Staatsanwaltschaft (Verfahrenskostendekret, VKD; BSG 161.12). Sie werden für das vorliegende Klageverfahren auf Fr. 5‘000.-- festgesetzt und bei diesem Ausgang des Verfahrens der unterliegenden Klägerin (Art. 46 Abs. 2 EG KUMV i.V.m. Art. 109 Abs. 1 VRPG) auferlegt und dem von ihr geleisteten Kostenvorschuss in gleicher Höhe entnommen. 9.2 Bei diesem Ausgang des Verfahrens hat die Klägerin keinen An- spruch auf eine Parteientschädigung. Trotz Obsiegens hat auch die Be- klagte keinen Anspruch auf eine Parteientschädigung, da den Parteien, die durch angestellte Juristen vertreten sind, praxisgemäss kein Anspruch auf eine Parteientschädigung zusteht (Entscheid des Eidgenössischen Versi- cherungsgerichts [EVG, heute BGer] vom 25. Januar 2006, K 46/04, E. 7).

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- 35 - Demnach entscheidet das Schiedsgericht: 1. Die Klage wird abgewiesen, soweit darauf einzutreten ist. 2. Die Verfahrenskosten von Fr. 5‘000.-- werden der Klägerin zur Bezah- lung auferlegt und dem geleisteten Kostenvorschuss in gleicher Höhe entnommen. 3. Es werden keine Parteientschädigungen zugesprochen. 4. Zu eröffnen (R):

- D.________, lic. iur. et Dipl. ETH, B.________ und/oder lic. iur. C.________ z.H. der Klägerin

- Visana AG

- Bundesamt für Gesundheit Namens des Schiedsgerichts: Der Vorsitzende: Der Gerichtsschreiber: Rechtsmittelbelehrung Gegen dieses Urteil kann innert 30 Tagen seit Zustellung der schriftlichen Begrün- dung beim Bundesgericht, Schweizerhofquai 6, 6004 Luzern, Beschwerde in öf- fentlich-rechtlichen Angelegenheiten gemäss Art. 39 ff., 82 ff. und 90 ff. des Bundesgesetzes vom 17. Juni 2005 über das Bundesgericht (BGG; SR 173.110) geführt werden.